LekZa.com
← Nazad na početnu

Venbig

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Venbig

Humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu

Prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x45mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

175.984,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Venbig

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Prevencija rekurentnih infekcija virusom hepatitisa B nakon transplantacije jetre; imunoprofilaksa hepatitisa B kod neimunizovanih osoba nakon slučajne izloženosti, pacijenata na hemodijalizi, novorođenčadi čije su majke nosioci virusa hepatitisa B, i kod osoba bez imunskog odgovora nakon vakcinacije.

Doziranje

Doza zavisi od indikacije. Za prevenciju rekurentnih infekcija nakon transplantacije jetre: odrasli 10000 i.j. peri-operativno, zatim 2000-10000 i.j./dan tokom 7 dana i po potrebi. Za imunoprofilaksu: najmanje 500 i.j. što pre nakon izloženosti; kod hemodijalize 8-12 i.j/kg svaka dva meseca; kod novorođenčadi 30-100 i.j/kg po rođenju. Primena intravenskom infuzijom sa početnom brzinom 0,46–0,92 mL/kg/h, postepeno povećavajući do 1,85 mL/kg/h.

Kontraindikacije

Alergija na humani hepatitis B imunoglobulin ili pomoćne supstance; prisustvo antitela protiv imunoglobulina IgA zbog rizika od ozbiljnih alergijskih reakcija.

Upozorenja i mere opreza

Oprez kod pacijenata sa faktorima rizika za trombozu, oštećenjem bubrega, gojaznošću, starosti, dijabetesom, hipertenzijom, hipovolemijom, vaskularnim oboljenjima, trombotičkim poremećajima, nepokretnošću, i kod onih sa alergijom na imunoglobuline. Moguće su ozbiljne alergijske reakcije, tromboembolijske komplikacije, akutna bubrežna insuficijencija i akutna povreda pluća izazvana transfuzijom (TRALI).

Interakcije

Lek Venbig može uticati na efikasnost živih atenuisanih vakcina (morbili, rubeola, zauške, varičela) do tri meseca nakon primene. Treba izbegavati istovremenu primenu diuretika Henlijeve petlje.

Trudnoća i dojenje

Nisu sprovedene kliničke studije kod trudnica. Intravenski humani imunoglobulini prolaze placentu, posebno u trećem trimestru. Dugogodišnja primena pokazuje da se ne očekuju štetni efekti na trudnoću, plod ili novorođenče. Antitela mogu preći u mleko dojilje i zaštititi bebu. Ne očekuju se štetni efekti na plodnost.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije (uključujući anafilaktički šok), akutnu bubrežnu insuficijenciju, glavobolju, vrtoglavicu, povišenu temperaturu, mučninu, povraćanje, bol u zglobovima, nizak krvni pritisak, hemolitičku anemiju, tromboembolijske događaje, aseptični meningitis, povećane vrednosti kreatinina, akutnu povredu pluća (TRALI), kožne reakcije, tahikardiju i slabost.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0013456
EAN
8606108780145
Šifra proizvoda
470926
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-04633-22-001
Proizvođač
KEDRION S.P.A. - Italija
Nosilac dozvole
MAGNA PHARMACIA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Venbig

Venbig je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani hepatitis B imunoglobulin za intravensku upotrebu. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x45mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Venbig.