LekZa.com
← Nazad na početnu

Afstyla

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Afstyla

Lonoktokog alfa (rekombinantni, jednolančani faktor koagulacije VIII)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x2.5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

55.733,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Afstyla

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hemofilija A (urođeni nedostatak faktora VIII).

Doziranje

Doza i trajanje lečenja zavise od težine bolesti, mesta i intenziteta krvarenja, kliničkog stanja i telesne mase pacijenta. Lek se primenjuje intravenski nakon rekonstitucije praška sa rastvaračem. Deca mlađa od 12 godina mogu zahtevati više doze ili češće injekcije, dok deca starija od 12 godina primaju doze kao odrasli. Ne sme se prekoračiti preporučena doza.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba koje su imale alergijsku reakciju na Afstyla ili bilo koju pomoćnu supstancu leka, kao i kod osoba alergičnih na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su alergijske reakcije uključujući osip, koprivnjaču, stezanje u grudima, zviždanje u grudima, pad krvnog pritiska i anafilaksu. Moguće je stvaranje inhibitora (antitela) na faktor VIII što može onemogućiti pravilan tok lečenja. Potrebno je pažljivo praćenje. Ukoliko postoji bolest srca ili rizik od nje, obratiti se lekaru. Rizik od komplikacija kod primene preko centralnog venskog katetera uključuje infekcije, bakterijemiju i trombozu. Lek sadrži natrijum i treba biti oprezan kod pacijenata na natrijumskoj dijeti.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Lek se sme primenjivati u trudnoći i dojenju samo ako je neophodno.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva (do 1 na 10 pacijenata): peckanje ili trnjenje, osip, groznica, vrtoglavica. Povremena neželjena dejstva (do 1 na 100 pacijenata): svrab, crvenilo kože, bol na mestu primene, jeza, osećaj vrućine. Moguće su alergijske reakcije koje zahtevaju prekid primene leka. Kod ranije neizloženih pacijenata inhibitorna antitela se javljaju često, a kod ranije izloženih povremeno.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu lonoktokog alfa (rekombinantni, jednolančani faktor koagulacije VIII).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066185
EAN
8606007086959
Šifra proizvoda
470607
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03239-22-001
Proizvođač
CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku Afstyla

Afstyla je lek koji sadrži aktivnu supstancu lonoktokog alfa (rekombinantni, jednolančani faktor koagulacije VIII). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x2.5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Afstyla.