LekZa.com
← Nazad na početnu

Afstyla

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Afstyla

Lonoktokog alfa (rekombinantni, jednolančani faktor koagulacije VIII)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

111.410,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Afstyla

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hemofilija A (urođeni nedostatak faktora VIII).

Doziranje

Doza i trajanje lečenja zavise od težine bolesti, mesta i intenziteta krvarenja, kliničkog stanja i telesne mase pacijenta. Lek se primenjuje intravenski nakon rekonstitucije praška sa rastvaračem. Deca mlađa od 12 godina mogu zahtevati više doze ili češće injekcije. Ne sme se prekoračiti preporučena doza.

Kontraindikacije

Preosetljivost na lek Afstyla ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće alergijske reakcije uključuju osip, koprivnjaču, stezanje u grudima, zviždanje, pad krvnog pritiska i anafilaksu. Moguće stvaranje inhibitora (antitela) na faktor VIII, što može onemogućiti efikasnost lečenja. Potrebno je pažljivo praćenje. Rizik od komplikacija kod primene preko centralnog venskog katetera uključujući infekcije i trombozu. Lek sadrži natrijum, pa je potreban oprez kod pacijenata na natrijumskoj dijeti.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Lek se sme primenjivati u trudnoći i dojenju samo ako je neophodno, uz savetovanje sa lekarom.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: peckanje ili trnjenje, osip, groznica, vrtoglavica. Povremena neželjena dejstva: svrab, crvenilo kože, bol na mestu injekcije, jeza, osećaj vrućine. Moguće su alergijske reakcije i razvoj inhibitora faktora VIII, što može dovesti do neefikasnosti leka i produženog krvarenja.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu lonoktokog alfa (rekombinantni, jednolančani faktor koagulacije VIII).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066186
EAN
8606007086966
Šifra proizvoda
470611
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03240-22-001
Proizvođač
CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku Afstyla

Afstyla je lek koji sadrži aktivnu supstancu lonoktokog alfa (rekombinantni, jednolančani faktor koagulacije VIII). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Afstyla.