Bactrim-Eumedica
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Bactrim-Eumedica
Sulfametoksazol, trimetoprimKoncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/5mL+80mg/5mL; ampula, 10x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Bactrim-Eumedica
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Infekcije gornjih i donjih disajnih puteva i uha (akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa, bronhiektazije, pneumonija uključujući Pneumocystis jirovecii, sinuzitis, otitis media), infekcije mokraćnih puteva i genitalnih organa (cistitis, pijelonefritis, uretritis, prostatitis), infekcije creva i stomaka (prolivi, kolera, tifus, paratifus), akutna bruceloza, nokardioza, septikemija, micetoma (osim eumicetoma), južnoamerička blastomikoza, osteomijelitis kao lek poslednje terapijske linije.
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina: 2 ampule (10 mL) dva puta dnevno na 12 sati; maksimalno 3 ampule (15 mL) dva puta dnevno za teške slučajeve. Deca mlađa od 12 godina: 2 mL/5 kg telesne mase dnevno, podeljeno u dve doze na 12 sati. Pneumocystis jirovecii pneumonija: do 20 mg trimetoprima i 100 mg sulfametoksazola po kg dnevno, u podeljenim dozama na 6 sati tokom 14 dana. Nokardioza: 480-640 mg trimetoprima i 2400-3200 mg sulfametoksazola dnevno najmanje 3 meseca. Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: prilagođavanje doze prema klirensu kreatinina. Nije preporučljivo kod klirensa <15 mL/min. Pacijenti na hemodijalizi: uobičajena doza sa polovinom doze nakon dijalize. Infuzija traje 30-60 minuta, ne duže od 1,5 sati.
Kontraindikacije
Preosetljivost na sulfametoksazol, trimetoprim ili pomoćne supstance; erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza; urođeni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; akutna porfirija; novorođenčad sa hiperbilirubinemijom ili nedostatkom G6PD; izraženo oštećenje jetre; teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina <15 mL/min); megaloblastna anemija usled nedostatka folata; prevremeno rođene bebe i odojčad u prvih šest nedelja života; poslednji trimestar trudnoće; istovremena primena sa dofetilidom.
Upozorenja i mere opreza
Obratiti pažnju na alergije, bronhijalnu astmu, oštećenje bubrega i jetre, poremećaje krvi, nedostatak folata, porfiriju, poremećaj metabolizma (spori acetilator), trudnice i dojilje. Moguća pojava teške dijareje (pseudomembranozni kolitis). Trajanje terapije treba biti što kraće, posebno kod starijih pacijenata. Potrebno je redovno kontrolisati krvnu sliku kod dugotrajne primene. Tokom terapije unositi dosta tečnosti. Moguća pojava prekomernog rasta gljivica i neosetljivih mikroorganizama. Hemofagocitna limfohistiocitoza je retka, ali ozbiljna komplikacija.
Interakcije
Interakcije sa dofetilidom (kontraindikacija), amantadinom, memantinom, paklitakselom, antikoagulansima (varfarin, acenokumarol, fenprokumon), amjodaronom, dapsonom, lekovima za dijabetes (repaglinid, roziglitazon, pioglitazon, sulfoniluree), fenitoinom, digoksinom, klozapinom, diureticima (tiazidi), metotreksatom, pirimetaminom, azatioprinom, merkaptopurinom, inhibitorima ACE, blokatorima receptora angiotenzina, ciklosporinom, oralnim kontraceptivima (smanjenje efikasnosti).
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primena u trudnoći, naročito u poslednjem trimestru zbog rizika od kernikterusa i uticaja na metabolizam folne kiseline fetusa. Može povećati rizik od spontanih pobačaja. Kod žena koje planiraju trudnoću, preporučuje se test trudnoće pre početka terapije. Tokom terapije preporučuje se uzimanje folne kiseline.
Neželjena dejstva
Veoma česta: povećanje kalijuma u krvi, smanjenje natrijuma u krvi. Česta: mučnina, povišene jetrene enzime, povišene vrednosti uree i kreatinina, različiti osipi, svrab. Povremena: proliv, pseudomembranozni enterokolitis, hepatitis, kandidijaza, konvulzije, oštećenje bubrega, urtikarija. Retka: leukopenija, trombocitopenija, anemija, stomatitis, glositis, flebitis, holestaza, hipoglikemija, neuropatija, psihoza, kristalurija. Veoma retka: agranulocitoza, methemoglobinemija, pankreatitis, rabdomioliza, vaskulitis, meningitis, ataksija, tinitus, nekroza jetre. Nepoznata učestalost: spontani pobačaj, retinalni vaskulitis, Sweets-ov sindrom, nekrotizirajući vaskulitis. Kod HIV pacijenata češće i teže neželjene reakcije uključuju neutropeniju, groznicu, osip, povišene jetrene enzime, holestatsku žuticu, hiponatremiju, hipoglikemiju, azotemiju, fotosenzitivnost, akutnu psihozu, tremor, pankreatitis, hepatitis, artralgiju, mijalgiju.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu sulfametoksazol, trimetoprim.
Bactrim
tableta; 400mg+80mg; blister, 2x10kom
Proizvođač: GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija u saradnji sa EUMEDICA PHARMACEUTICALS AG, Švajcarska
Bactrim Roche
koncentrat za rastvor za infuziju, 400 mg/5 mL sulfametoksazol + 80 mg/5 mL trimetoprim
Proizvođač: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska
ESBESUL
tableta; 400mg+80mg; blister, 2x10kom
Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Bactrim-Eumedica
Bactrim-Eumedica je lek koji sadrži aktivnu supstancu sulfametoksazol, trimetoprim. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/5mL+80mg/5mL; ampula, 10x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Bactrim-Eumedica.