LekZa.com
← Nazad na početnu

Flormidal

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Flormidal

Midazolam

Film tableta; 15mg; blister, 3x10kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

881,50 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Flormidal

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Kratkotrajna terapija teških poremećaja sna koji onemogućavaju funkcionisanje pacijenta i dovode do ekstremne uznemirenosti; premedikacija za hirurške ili dijagnostičke procedure.

Doziranje

Standardna doza za odrasle je 15 mg. Kod starijih, iscrpljenih i pacijenata sa oštećenjem jetre, bubrega, pluća ili srca doza se smanjuje na najviše 7,5 mg. Lečenje traje od nekoliko dana do najviše dve nedelje. Doza se postepeno smanjuje pred kraj lečenja. Ne prekidati naglo.

Kontraindikacije

Alergija na midazolam ili druge benzodiazepine; ozbiljni problemi sa disajnim putevima; teško oboljenje jetre; sindrom apneje u toku sna; bolest miastenia gravis; istovremena primena sa lekovima protiv gljivičnih oboljenja (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), inhibitorima HIV proteaze (uključujući ritonavir), inhibitorima HCV proteaze (boceprevir, telaprevir); deca i adolescenti mlađi od 12 godina.

Upozorenja i mere opreza

Mogu se razviti tolerancija, povratna nesanica, gubitak pamćenja (anterogradna amnezija), paradoksalne psihijatrijske reakcije, zavisnost i simptomi obustave. Izbegavati istovremenu upotrebu sa alkoholom i lekovima koji deluju na centralni nervni sistem. Posebna pažnja kod starijih, pacijenata sa oštećenjem jetre, bubrega, pluća, srca ili krvnih sudova. Ne prekidati naglo terapiju.

Interakcije

Ne sme se uzimati sa ketokonazolom, itrakonazolom, vorikonazolom, inhibitorima HIV i HCV proteaza. Pojačano dejstvo sa sedativima, opioidnim analgeticima, antipsihoticima, anksioliticima, lekovima za epilepsiju, depresiju, alergije, antihistaminicima, lekovima za snižavanje krvnog pritiska i drugim. Može se pojačati dejstvo sa flukonazolom, klaritromicinom, diltiazemom, nefazodonom, aprepitantom, imatinibom, fentanilom, cimetidinom, ciklosporinom, simeprevirom, sokom od grejpa, biljnim lekovima (ehinacea, berberin). Može se smanjiti dejstvo sa karbamazepinom, rifampicinom, efavirenzom, tikagrelorom, kantarionom i drugim.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o bezbednosti u trudnoći. Postoji povećan rizik od urođenih mana pri primeni u prvom trimestru. Benzodiazepine treba izbegavati u trudnoći osim ako nema bezbednije alternative. Primena u poslednjem trimestru može naškoditi detetu i dovesti do simptoma zavisnosti i obustave u novorođenčeta. Midazolam se izlučuje u majčino mleko, ne preporučuje se dojenje.

Neželjena dejstva

Alergijske reakcije uključuju oticanje lica, usana, jezika (angioedem). Anterogradna amnezija, paradoksalne reakcije (nemir, anksioznost, halucinacije, agresivnost), zavisnost, simptomi obustave, padovi i prelomi kod starijih i onih koji uzimaju sedative, zbunjenost, glavobolja, vrtoglavica, mišićna slabost, depresija, srčana slabost, sedacija, smetnje disanja, probavne i kožne reakcije, zloupotreba leka.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu midazolam.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1071461
EAN
8608808100728
Šifra proizvoda
446850
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00895-21-001
Proizvođač
GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
Nosilac dozvole
GALENIKA AD BEOGRAD

Informacije o leku Flormidal

Flormidal je lek koji sadrži aktivnu supstancu midazolam. Dostupan je u obliku film tableta; 15mg; blister, 3x10kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Flormidal.