LekZa.com
← Nazad na početnu

Midazolam Kalceks

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Midazolam Kalceks

Midazolam

Rastvor za injekciju/infuziju; 15mg/3mL; ampula, 10x3mL

Zdravstvena ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.204,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Midazolam Kalceks

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sedacija uz očuvanu svest kod odraslih i dece; sedacija u jedinicama intenzivne nege; anestezija (premedikacija, indukcija, sedativna komponenta); premedikacija kod odraslih i dece.

Doziranje

Doziranje zavisi od indikacije, starosti, telesne mase i kliničkog stanja. Odrasli mlađi od 60 godina za sedaciju uz očuvanu svest: inicijalna i.v. doza 2-2,5 mg, titracija po 1 mg, ukupno 3,5-7,5 mg. Odrasli stariji od 60 godina ili slabiji: inicijalna doza 0,5-1 mg, titracija 0,5-1 mg, ukupno do 3,5 mg. Deca 6 meseci do 5 godina: 0,05-0,1 mg/kg i.v., ukupno do 6 mg. Deca 6-12 godina: 0,025-0,05 mg/kg i.v., ukupno do 10 mg. Premedikacija i anestezija doze variraju, titracija je obavezna. Sedacija u jedinici intenzivne nege: udarna doza 0,03-0,3 mg/kg i.v., doza održavanja 0,03-0,2 mg/kg/h. Doziranje kod oštećenja bubrega i jetre treba prilagoditi i pažljivo pratiti.

Kontraindikacije

Alergija na midazolam ili druge benzodiazepine; ozbiljne teškoće pri disanju kod primene za sedaciju uz očuvanu svest.

Upozorenja i mere opreza

Pažljivo dozirati kod dece, starijih od 60 godina, slabih pacijenata, pacijenata sa hroničnim bolestima, sindromom apneje u snu, mijastenijom gravis, alkoholizmom, zavisnošću od droga. Izbegavati istovremenu upotrebu sa lekovima koji pojačavaju sedaciju. Ne koristiti kod dece mlađe od 6 meseci za sedaciju uz očuvanu svest. Moguća ozbiljna neželjena dejstva uključuju respiratornu depresiju, anafilaktički šok, srčani zastoj. Ne upravljati vozilima i ne rukovati mašinama dok se ne proceni bezbednost. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom.

Interakcije

Interakcije sa trankvilizerima, hipnoticima, sedativima, antidepresivima, narkotičnim analgeticima, antihistaminicima, lekovima za gljivične infekcije (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol), makrolidnim antibioticima (eritromicin, klaritromicin), lekovima za visok krvni pritisak (diltiazem), lekovima za HIV (sakvinavir), lekovima za hepatitis C (boceprevir, telaprevir), atorvastatinom, rifampicinom, tikagrelorom, biljnim lekovima (kantarion).

Trudnoća i dojenje

Midazolam može oštetiti nerođenu bebu ako se uzima u ranoj trudnoći. Visoke doze u poodmakloj trudnoći mogu izazvati probleme sa disanjem, srčanim ritmom, slabost mišića, probleme sa hranjenjem i nisku telesnu temperaturu kod novorođenčeta. Produžena primena može dovesti do fizičke zavisnosti i simptoma obustave kod bebe. Konsultovati lekara pre primene u trudnoći.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju anafilaktički šok, srčani zastoj, respiratornu depresiju, apneju, laringospazam, konfuziju, dezorijentaciju, emocionalne poremećaje, fizičku zavisnost, paradoksalne reakcije (nemir, agresivnost, halucinacije), nevoljne pokrete, glavobolju, vrtoglavicu, hipotenziju, tromboflebitis, mučninu, povraćanje, osip, svrab, zamor, rizik od padova i lomova kostiju, posebno kod starijih i onih koji uzimaju druge sedative.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu midazolam.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0071843
EAN
4750341003791
Šifra proizvoda
436442
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-03871-19-001
Proizvođač
AS KALCEKS - Letonija
Nosilac dozvole
GRINDEKS KALCEKS RS D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Midazolam Kalceks

Midazolam Kalceks je lek koji sadrži aktivnu supstancu midazolam. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju/infuziju; 15mg/3mL; ampula, 10x3mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Midazolam Kalceks.