LekZa.com
← Nazad na početnu

Refixia

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Refixia

Nonakog beta pegol

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

73.407,40 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Refixia

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) starijih od 12 godina.

Doziranje

Za prevenciju krvarenja: 40 i.j. po kg telesne mase, jedna injekcija nedeljno. Za lečenje krvarenja: 40 i.j. po kg, može biti potrebna veća doza (do 80 i.j. po kg) ili dodatne injekcije, u zavisnosti od mesta i ozbiljnosti krvarenja. Doza se računa prema telesnoj masi. Primena je intravenska.

Kontraindikacije

Alergija na aktivnu supstancu nonakog beta pegol ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Postoji rizik od teških alergijskih reakcija (npr. anafilaktičke reakcije). Terapija treba da se započne u bolnici ili pod nadzorom zdravstvenog radnika. Mogu se razviti inhibitori (neutralizujuća antitela) na faktor IX, što povećava rizik od alergijskih reakcija. Postoji povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka kod pacijenata sa faktorima rizika kao što su nedavna hirurška intervencija, bolest jetre, srca, kancer, visok krvni pritisak, gojaznost ili pušenje. Retki rizik od nefrotskog sindroma kod pacijenata sa inhibitorima i anamnezom alergijskih reakcija. Mogu se javiti infekcije ili krvni ugrušci na mestu postavljanja centralnog venskog katetera.

Interakcije

Nema specifičnih podataka o interakcijama sa drugim lekovima, ali je preporučljivo obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi ili je nedavno koristio.

Trudnoća i dojenje

Nema specifičnih podataka. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre primene u trudnoći ili dojenju.

Neželjena dejstva

Česta neželjena dejstva: svrab, reakcije na koži na mestu primene, mučnina, osećaj umora. Povremena neželjena dejstva: alergijske reakcije (uključujući anafilaktičke), palpitacije, naleti vrućine. Neželjena dejstva nepoznate učestalosti: razvoj inhibitora (neutralizujućih antitela).

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nonakog beta pegol.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066050
EAN
8600102099814
Šifra proizvoda
442406
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-02663-20-001
Proizvođač
NOVO NORDISK A/S - Danska
Nosilac dozvole
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

Informacije o leku Refixia

Refixia je lek koji sadrži aktivnu supstancu nonakog beta pegol. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Refixia.