LekZa.com
← Nazad na početnu

Votubia

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Votubia

Everolimus

Disperzibilna tableta; 2mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

90.012,90 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Votubia

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije (epilepsija) udruženih sa tuberozno-skleroznim kompleksom (TSK) kod dece od dve godine i starijih i odraslih, koji nisu kontrolisani drugim antiepileptičkim lekovima; lečenje subependimalnih gigantocelularnih astrocitoma (SEGA) udruženih sa TSK kod odraslih i dece koji nisu pogodni za hirurško lečenje.

Doziranje

Doza se određuje individualno na osnovu godina, telesne mase, funkcije jetre i drugih lekova koje pacijent uzima. Votubia disperzibilne tablete uzimaju se jednom dnevno, uvek u isto vreme, sa ili bez hrane, ali na isti način svaki dan. Tablete se ne žvaću niti gutaju cele, već se pripremaju kao oralna suspenzija mešanjem sa vodom. Maksimalna doza po primeni oralnim špricem ili malom čašom je 10 mg (do 5 tableta).

Kontraindikacije

Alergija na everolimus, sirolimus, temsirolimus ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe obavestite lekara ako imate probleme sa jetrom, šećernu bolest, povišen holesterol, infekciju, nezaraslu ranu posle operacije, ako ste imali hepatitis B ili radijacionu terapiju. Lek može izazvati ranice u ustima, oslabiti imuni sistem, uticati na funkciju bubrega, dovesti do problema sa disanjem i komplikacija radijacione terapije. Tokom terapije neophodne su redovne analize krvi i praćenje funkcije organa. Izbegavati kontakt sa oralnom suspenzijom kod osoba koje brinu o pacijentu.

Interakcije

Lekovi koji mogu povećati rizik od neželjenih dejstava: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, klaritromicin, telitromicin, eritromicin, ritonavir, verapamil, diltiazem, dronedaron, ciklosporin, imatinib, ACE inhibitori (npr. ramipril). Lekovi koji mogu oslabiti dejstvo leka: rifampicin, efavirenz, nevirapin, kantarion, deksametazon, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital. Izbegavati grejpfrut i sok od grejpfruta tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

Lek Votubia može naškoditi plodu i ne preporučuje se tokom trudnoće. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i do 8 nedelja nakon završetka lečenja. Ukoliko postoji sumnja na trudnoću, obratiti se lekaru pre nastavka terapije.

Neželjena dejstva

Ozbiljna neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (otežano disanje, oticanje lica, jak svrab sa osipom), pneumoniju, limfedem, pneumonitis, herpes zoster, sepsu, infekcije gornjih disajnih puteva, nazofaringitis, sinuzitis, infekcije mokraćnih puteva, hiperholesterolemiju, ranice u ustima, proliv, povraćanje, akne, umor, poremećaje menstrualnog ciklusa, hipertenziju, gingivitis, hiperlipidemiju, hipofosfatemiju, hiperglikemiju, anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, epistaksu, gastritis, pruritus, alopeciju, proteinuriju, nesanicu, agresivnost, rabdomiolizu, bronhitis, radijacioni sindrom, probleme sa bubrezima, srčanu slabost, trombozu dubokih vena, probleme sa zarastanjem rana, ponovni hepatitis B.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu everolimus.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1014005
EAN
8606106446494
Šifra proizvoda
449833
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
515-01-01860-21-001
Proizvođač
NOVARTIS PHARMACEUTICALS S.R.L. - Rumunija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Informacije o leku Votubia

Votubia je lek koji sadrži aktivnu supstancu everolimus. Dostupan je u obliku disperzibilna tableta; 2mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Votubia.