Votubia
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Votubia
EverolimusDisperzibilna tableta; 3mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Votubia
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije (epilepsija) udruženih sa tuberozno-skleroznim kompleksom (TSK) kod dece od 2 godine i starije i odraslih, koji nisu kontrolisani drugim antiepileptičkim lekovima; lečenje subependimalnih gigantocelularnih astrocitoma (SEGA) udruženih sa TSK kod odraslih i dece koji nisu pogodni za hirurško lečenje.
Doziranje
Doza se određuje individualno na osnovu godina, telesne mase, funkcije jetre i drugih lekova koje pacijent koristi. Votubia se uzima jednom dnevno u isto vreme, sa ili bez hrane, u obliku oralne suspenzije pripremljene od disperzibilnih tableta. Disperzibilne tablete se ne žvaću niti gutaju cele. Suspenzija se priprema mešanjem tableta sa vodom i mora se odmah popiti. Maksimalna doza po primeni je 10 mg (do 5 tableta). Ako je potrebna veća doza, primena se ponavlja. U slučaju predoziranja ili propuštanja doze, obratiti se lekaru ili pratiti uputstva iz uputstva.
Kontraindikacije
Alergija na everolimus, sirolimus, temsirolimus ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Pre upotrebe obavestite lekara ako imate probleme sa jetrom, šećernu bolest, povišen holesterol, infekciju, nezaraslu ranu posle operacije, ako ste imali hepatitis B ili radijacionu terapiju. Lek može izazvati ranice u ustima, oslabiti imuni sistem, uticati na funkciju bubrega, dovesti do problema sa disanjem i komplikacija radijacione terapije. Tokom terapije neophodno je redovno praćenje krvne slike i funkcije organa. Izbegavati vakcinaciju tokom terapije bez konsultacije sa lekarom. Izbegavati grejpfrut i sok od grejpfruta. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom i do 8 nedelja nakon terapije. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama.
Interakcije
Lek može povećati rizik od neželjenih dejstava ako se koristi sa ketokonazolom, itrakonazolom, vorikonazolom, flukonazolom, klaritromicinom, telitromicinom, eritromicinom, ritonavir, verapamilom, diltiazemom, dronedaronom, ciklosporinom, imatinibom, ACE inhibitorima (npr. ramipril). Može se smanjiti dejstvo leka Votubia ako se koristi sa rifampicinom, efavirenzom, nevirapinom, kantarionom, deksametazonom, fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitalom i drugim antiepileptičkim lekovima. Preporučuje se izbegavanje ovih lekova ili prilagođavanje doze uz nadzor lekara.
Trudnoća i dojenje
Lek Votubia može naškoditi plodu i ne preporučuje se tokom trudnoće. Žene koje mogu zatrudneti moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i do 8 nedelja nakon završetka lečenja. Ukoliko postoji sumnja na trudnoću, obratiti se lekaru pre nastavka terapije.
Neželjena dejstva
Ozbiljna neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije (otežano disanje, oticanje lica, jak svrab sa osipom), pneumoniju, limfedem, pneumonitis, herpes zoster, sepsu, infekcije gornjih disajnih puteva, nazofaringitis, sinuzitis, infekcije mokraćnih puteva, hiperholesterolemiju, ranice u ustima, proliv, povraćanje, akne, umor, poremećaje menstrualnog ciklusa, hipertenziju, gingivitis, hiperlipidemiju, hipofosfatemiju, hiperglikemiju, anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, epistaksu, mučninu, gastritis, pruritus, dermatitis, alopeciju, proteinuriju, nesanicu, agresivnost, povišene enzime u krvi, rabdomiolizu, bronhitis, poremećaje ukusa, radijacioni sindrom, probleme sa bubrezima, srčanu slabost, trombozu dubokih vena, probleme sa zarastanjem rana, ponovni hepatitis B. Većina neželjenih dejstava je blaga do umerena i može nestati nakon prekida terapije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu everolimus.
Afinitor
tableta; 10mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICALS S.R.L. - Rumunija
Afinitor
tableta; 5mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICALS S.R.L. - Rumunija
Certican
tableta; 0.25mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: SANDOZ S.R.L. - Rumunija
Certican
tableta; 0.5mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: SANDOZ S.R.L. - Rumunija
Everolimus Corapharm
tableta; 10mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA, S.L. - Španija
Everolimus Corapharm
tableta; 5mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: SYNTHON HISPANIA, S.L. - Španija
Votubia
disperzibilna tableta; 2mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICALS S.R.L. - Rumunija
Votubia
tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICALS S.R.L. - Rumunija
Votubia
tableta; 5mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: NOVARTIS PHARMACEUTICALS S.R.L. - Rumunija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Votubia
Votubia je lek koji sadrži aktivnu supstancu everolimus. Dostupan je u obliku disperzibilna tableta; 3mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Votubia.