Aimafix
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Aimafix
Humani faktor koagulacije IXPrašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Aimafix
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) i stečenim nedostatkom faktora koagulacije IX. Indikovan za odrasle, adolescente i decu stariju od 6 godina.
Doziranje
Doziranje zavisi od stepena deficijencije faktora IX, lokalizacije i obima krvarenja i kliničkog stanja. Doza se računa prema formuli: telesna masa (kg) x potrebno povećanje aktivnosti faktora IX (%) x recipročna vrednost primećenog oporavka. Preporučena maksimalna doza je 100 i.j./kg dnevno. U slučaju krvarenja i hirurških intervencija doziranje i učestalost su prilagođeni prema tabeli u uputstvu. Za profilaksu se koristi 20-40 i.j. po kg telesne mase na 3-4 dana.
Kontraindikacije
Preosetljivost na humani faktor koagulacije IX ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Pacijenti sa alergijskim reakcijama na heparin ne smeju koristiti lekove koji sadrže heparin.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Pacijenti sa kardiovaskularnim faktorima rizika treba da budu pod nadzorom zbog mogućeg povećanja rizika. Postoji rizik od razvoja inhibitora faktora IX i tromboembolijskih komplikacija. Lek sadrži heparin i natrijum. Primena leka treba biti pod medicinskim nadzorom. Moguć je prenos virusnih infekcija uprkos merama bezbednosti. Nije potvrđena bezbednost kod dece mlađe od 6 godina.
Interakcije
Nisu zabeležene interakcije faktora koagulacije IX iz humane plazme sa drugim lekovima. Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nisu dostupni podaci o upotrebi leka tokom trudnoće i dojenja. Lek treba koristiti tokom trudnoće i dojenja samo ako je jasno naznačeno i pod nadzorom lekara.
Neželjena dejstva
Moguće su teške alergijske reakcije uključujući angioedem i anafilaksiju, razvoj inhibitora faktora IX, nefrotski sindrom, tromboembolijske epizode, osećaj peckanja na mestu primene, osip, glavobolja, pad krvnog pritiska, mučnina, parestezija i povišena telesna temperatura.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX.
Haemonine 1000
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Haemonine 500
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Immunine
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Octanine F
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Aimafix
Aimafix je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Aimafix.