Haemonine 500
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Haemonine 500
Humani faktor koagulacije IXPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Haemonine 500
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalna deficijencija faktora IX) kod odraslih, adolescenata i dece iznad 6 godina.
Doziranje
Doza zavisi od telesne mase, željenog porasta aktivnosti faktora IX i kliničkog stanja. Doziranje se računa formulom: telesna masa (kg) x željeni porast aktivnosti faktora IX (%) x 0,8. Doze i učestalost primene prilagođavaju se prema tipu i težini krvarenja ili hirurškoj intervenciji. Profilaksa se sprovodi dozama od 20-40 i.j. faktora IX po kg telesne mase na 3-4 dana, sa mogućnošću kraćih intervala ili većih doza kod mlađih pacijenata. Maksimalna brzina infuzije je 5 mL/min.
Kontraindikacije
Alergija na humani faktor koagulacije IX, pomoćne supstance leka ili heparin.
Upozorenja i mere opreza
Moguće alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Rizik od tromboze i tromboembolijskih komplikacija, naročito kod pacijenata sa faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti. Mogućnost razvoja inhibitora faktora IX, naročito kod pacijenata koji nisu ranije bili na terapiji supstitucije faktora IX ili su u ranoj fazi terapije. Moguć prenos infekcija uprkos merama bezbednosti kod lekova proizvedenih iz humane plazme. Rizik od komplikacija vezanih za centralni venski kateter. Potrebno je beleženje serije leka i imena pacijenta pri svakoj primeni.
Interakcije
Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nema iskustva u primeni leka u trudnoći i dojenju.
Neželjena dejstva
Reakcije preosetljivosti (crvenilo kože, koprivnjača, svrab, otok usana i jezika, otežano disanje, anafilaktičke reakcije). Krvarenje povezano sa razvojem inhibitora faktora IX. Nefrotski sindrom kod pacijenata sa alergijskim reakcijama. Mogući su tromboembolijski događaji. Reakcije na mestu primene, mučnina, nervoza, hiperestezija, bol u leđima, naleti vrućine, dispneja, osećaj hladnoće, osip i alergijski dermatitis.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX.
Aimafix
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemonine 1000
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Immunine
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Octanine F
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Haemonine 500
Haemonine 500 je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Haemonine 500.