Octanine F
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Octanine F
Humani faktor koagulacije IXPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Octanine F
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalni nedostatak faktora koagulacije IX).
Doziranje
Doza zavisi od težine deficita faktora IX, mesta i obima krvarenja i kliničkog stanja. Za tešku hemofiliju B profilaksa: 20-40 i.j. faktora IX po kg telesne mase, dva puta nedeljno. Doza se računa formulom: telesna masa (kg) x željeni porast faktora IX (%) x 0,8. U slučaju krvarenja i hirurških intervencija doze i učestalost se prilagođavaju prema tabeli u uputstvu. Primena intravenska, ne brže od 2-3 mL/min.
Kontraindikacije
Alergija na humani faktor koagulacije IX ili pomoćne supstance leka; heparinom indukovana trombocitopenija tipa II.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju; razvoj inhibitora na faktor IX; rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, naročito kod proizvoda male čistoće; komplikacije povezane sa centralnim venskim kateterom; mogućnost prenosa infekcija iz humane plazme; praćenje broja trombocita zbog heparina; praćenje aktivnosti faktora IX tokom terapije; lek sadrži natrijum i heparin.
Interakcije
Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nema iskustva sa upotrebom tokom trudnoće i dojenja. Treba primenjivati samo ako je jasno indikovano.
Neželjena dejstva
Reakcije preosetljivosti (osip, koprivnjača, stezanje u grudima, zviždanje u plućima, nizak krvni pritisak, anafilaksa); razvoj inhibitora na faktor IX; nefrotski sindrom kod pacijenata sa inhibitorima; groznica; retko nastanak krvnih ugrušaka (srčani udar, diseminovana intravaskularna koagulacija, venska tromboza, plućna embolija); heparinom indukovana trombocitopenija tipa II sa mogućim komplikacijama (krvni ugrušci, nekroza kože, modrice, tačkasto krvarenje).
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX.
Aimafix
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemonine 1000
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Haemonine 500
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Immunine
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Octanine F
Octanine F je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije IX. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Octanine F.