LekZa.com
← Nazad na početnu

ALPROLIX

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ALPROLIX

Eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

102.404,60 RSD

Službeni glasnik RS: 44/2025 od 23. 5. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka ALPROLIX

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hemofilija B (nasledni poremećaj zgrušavanja krvi izazvan nedostatkom faktora IX).

Doziranje

Doza zavisi od telesne težine i indikacije (lečenje ili prevencija krvarenja). Uobičajena doza za prevenciju je 50 i.j. po kg jednom nedeljno ili 100 i.j. po kg na 10 dana. Kod dece mlađe od 12 godina mogu biti potrebne veće doze ili češće injekcije (50-60 i.j. po kg jednom nedeljno). Doza se prilagođava individualno.

Kontraindikacije

Alergija na eftrenonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su anafilaktičke reakcije; početna primena treba biti pod medicinskim nadzorom. Moguće stvaranje inhibitora na faktor IX, što može smanjiti efikasnost leka. Pacijenti sa inhibitorima imaju povećan rizik od anafilaksije. Rizik od stvaranja neželjenih krvnih ugrušaka, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika za trombozu. Posebna pažnja kod pacijenata sa srčanim oboljenjima. Komplikacije povezane sa centralnim venskim kateterom uključuju infekcije i trombozu. Lek ne utiče na upravljanje vozilima i mašinama. Sadrži manje od 1 mmol natrijuma po bočici.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi ili je koristio.

Trudnoća i dojenje

Nema specifičnih podataka, preporučuje se konsultacija sa lekarom ili farmaceutom pre upotrebe u trudnoći i dojenju.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju anafilaktičke reakcije, alergijske reakcije (svrab, koprivnjača, otežano disanje), stvaranje inhibitora faktora IX, glavobolju, utrnulost, bol u leđima, crvenilo na mestu injekcije, nesvesticu, promene ukusa, umor, ubrzan rad srca, hematuriju, nizak krvni pritisak i smanjen apetit.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0069302
EAN
7350031441048
Šifra proizvoda
494194
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461295 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska
Nosilac dozvole
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku ALPROLIX

ALPROLIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ALPROLIX.