LekZa.com
← Nazad na početnu

ALPROLIX

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ALPROLIX

Eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

204.751,70 RSD

Službeni glasnik RS: 44/2025 od 23. 5. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka ALPROLIX

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hemofilija B (nasledni poremećaj zgrušavanja krvi izazvan nedostatkom faktora IX).

Doziranje

Doza zavisi od telesne težine i indikacije (lečenje ili prevencija). Uobičajena doza za prevenciju je 50 i.j. po kg jednom nedeljno ili 100 i.j. po kg svakih 10 dana. Kod dece mlađe od 12 godina mogu biti potrebne veće doze ili češće injekcije (50-60 i.j. po kg jednom nedeljno). Doza se prilagođava individualno i na osnovu laboratorijskih testova faktora IX.

Kontraindikacije

Alergija na eftrenonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su anafilaktičke reakcije; početna primena treba biti pod medicinskim nadzorom. Moguće stvaranje inhibitora faktora IX koji sprečavaju delovanje leka. Pacijenti sa inhibitorima imaju povećan rizik od anafilaksije. Rizik od stvaranja neželjenih krvnih ugrušaka, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika za trombozu. Posebna pažnja kod pacijenata sa srčanim oboljenjima. Rizik od komplikacija kod primene centralnog venskog katetera. Lek ne utiče na upravljanje vozilima i mašinama. Sadrži manje od 1 mmol natrijuma po bočici.

Interakcije

Obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi ili je koristio. Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu.

Trudnoća i dojenje

Nema specifičnih podataka; trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe.

Neželjena dejstva

Moguće alergijske reakcije uključuju otok lica, osip, svrab, koprivnjaču, stezanje u grudima, otežano disanje, nizak krvni pritisak. Česta neželjena dejstva: glavobolja, utrnulost ili mravinjanje u ustima, bol u donjem delu leđa sa krvavim urinom, crvenilo na mestu injekcije. Manje česta: nesvestica, promena ukusa, neprijatan zadah, umor, bol na mestu injekcije, ubrzan rad srca, hematurija, bubrežne kolike, nizak krvni pritisak, smanjen apetit. Mogu se javiti inhibitori faktora IX kod dece koja ranije nisu lečena ovim lekovima.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0069303
EAN
7350031441055
Šifra proizvoda
494196
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461296 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska
Nosilac dozvole
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku ALPROLIX

ALPROLIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ALPROLIX.