LekZa.com
← Nazad na početnu

ALPROLIX

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ALPROLIX

Eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

51.231,60 RSD

Službeni glasnik RS: 44/2025 od 23. 5. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka ALPROLIX

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje i sprečavanje krvarenja kod svih starosnih grupa pacijenata sa hemofilijom B (nasledni poremećaj zgrušavanja krvi izazvan nedostatkom faktora IX).

Doziranje

Doza se određuje individualno na osnovu telesne težine i ciljne vrednosti faktora IX u krvi. Za prevenciju krvarenja uobičajena doza je 50 i.j. po kg telesne težine jednom nedeljno ili 100 i.j. po kg svakih 10 dana. Kod dece mlađe od 12 godina mogu biti potrebne veće doze ili češće injekcije (50-60 i.j. po kg jednom nedeljno).

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na eftrenonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su anafilaktičke reakcije (teške alergijske reakcije) koje zahtevaju prekid primene i hitnu medicinsku pomoć. Postoji rizik od stvaranja inhibitora na faktor IX, što može smanjiti efikasnost leka. Pacijenti sa inhibitorima faktora IX imaju povećan rizik od anafilaksije. Lek može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, posebno kod osoba sa faktorima rizika za trombozu. Pacijenti sa srčanim oboljenjima ili rizikom od njih treba da budu oprezni. Komplikacije povezane sa centralnim venskim kateterom uključuju infekcije i trombozu. Lek treba primenjivati pod medicinskim nadzorom, naročito prvu dozu.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi ili je koristio.

Trudnoća i dojenje

Nema specifičnih podataka o upotrebi u trudnoći, preporučuje se konsultacija sa lekarom ili farmaceutom pre upotrebe.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju alergijske reakcije (otok lica, osip, svrab, otežano disanje, nizak krvni pritisak), glavobolju, utrnulost, bol u leđima, crvenilo na mestu injekcije, nesvesticu, promene ukusa, umor, ubrzan rad srca, krv u mokraći, nizak krvni pritisak i smanjen apetit. Kod dece koja nisu ranije lečena mogu se javiti inhibitori faktora IX.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta).

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0069301
EAN
7350031441031
Šifra proizvoda
494199
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461294 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska
Nosilac dozvole
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku ALPROLIX

ALPROLIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu eftrenonakog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije IX i Fc fragmenta). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ALPROLIX.