LekZa.com
← Nazad na početnu

BeneFIX

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek BeneFIX

Nonakog alfa

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

27.549,60 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka BeneFIX

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) u svim starosnim grupama.

Doziranje

Doza i trajanje terapije zavise od individualnih potreba pacijenta i brzine eliminacije faktora IX iz organizma. Lekar određuje dozu i može je menjati tokom terapije. Lek se primenjuje intravenskom infuzijom nakon rekonstitucije praška sa rastvaračem. Preporučuje se praćenje aktivnosti faktora IX u plazmi radi prilagođavanja doze.

Kontraindikacije

Alergija na nonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su alergijske i anafilaktičke reakcije koje mogu biti životno ugrožavajuće. Ukoliko se jave, primenu leka treba odmah prekinuti i potražiti hitnu medicinsku pomoć. Mogu se razviti inhibitori faktora IX, naročito kod pacijenata sa specifičnim mutacijama gena. Pacijenti sa oboljenjima jetre, srca ili nedavnom operacijom mogu imati povećan rizik od komplikacija sa zgrušavanjem krvi. Lek treba primenjivati pod medicinskim nadzorom, naročito prvu dozu. Pratiti aktivnost faktora IX u plazmi radi prilagođavanja doze. Mogući su trombotički događaji, naročito kod kontinuirane infuzije koja nije odobrena.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Nije utvrđeno da li lek ima štetan uticaj na nerođeno dete. Lekar može savetovati prekid primene leka u trudnoći i dojenju.

Neželjena dejstva

Veoma česta: glavobolja, kašalj, groznica. Česta: alergijske reakcije, vrtoglavica, promenjen osećaj ukusa, flebitis, naleti vrućine, povraćanje, mučnina, osip, koprivnjača, nelagodnost i bol na mestu primene infuzije, nelagodnost u grudima. Povremena: razvoj inhibitora, celulitis na mestu primene, pospanost, drhtanje, oštećenje vida, ubrzan puls, nizak krvni pritisak, infarkt bubrega. Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija, trombotički događaji, izostanak odgovora na terapiju.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nonakog alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066111
EAN
5010981002721
Šifra proizvoda
435215
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-02865-20-001
Proizvođač
WYETH FARMA, S.A. - Španija
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku BeneFIX

BeneFIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu nonakog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BeneFIX.