LekZa.com
← Nazad na početnu

BeneFIX

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek BeneFIX

Nonakog alfa

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

110.198,50 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka BeneFIX

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) u svim starosnim grupama.

Doziranje

Doza i trajanje terapije zavise od individualnih potreba pacijenta i brzine eliminacije faktora IX iz organizma. Lekar određuje dozu i može je menjati tokom terapije. Lek se primenjuje intravenskom infuzijom nakon rekonstitucije praška sa rastvaračem. Preporučuje se praćenje aktivnosti faktora IX u plazmi radi prilagođavanja doze.

Kontraindikacije

Alergija na nonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su alergijske i anafilaktičke reakcije, koje mogu biti životno ugrožavajuće. Potrebno je pratiti razvoj inhibitora faktora IX. Pacijenti sa specifičnim mutacijama gena za faktor IX imaju veći rizik od razvoja inhibitora i alergijskih reakcija. Terapija treba da se sprovodi pod medicinskim nadzorom. Rizik od tromboze je povećan kod pacijenata sa faktorima rizika. Prijavljeni su slučajevi slepljivanja crvenih krvnih ćelija u infuzionoj cevi/špricu. Lek ne treba mešati sa drugim infuzionim rastvorima niti davati kontinuiranom infuzijom.

Interakcije

Nije navedeno specifičnih interakcija sa drugim lekovima, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Nije utvrđeno da li lek BeneFIX ima štetan uticaj na nerođeno dete. Lekar može savetovati prekid primene leka u trudnoći i dojenju.

Neželjena dejstva

Veoma česta: glavobolja, kašalj, groznica. Česta: alergijske reakcije, vrtoglavica, promenjen osećaj ukusa, flebitis, povraćanje, mučnina, osip, koprivnjača, nelagodnost u grudima, reakcije na mestu primene infuzije. Povremena: razvoj inhibitora, celulitis na mestu primene, pospanost, drhtanje, oštećenje vida, ubrzan puls, nizak krvni pritisak, infarkt bubrega. Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija, trombotički događaji, izostanak odgovora na terapiju.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nonakog alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066113
EAN
5010981002745
Šifra proizvoda
435217
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-02866-20-001
Proizvođač
WYETH FARMA, S.A. - Španija
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku BeneFIX

BeneFIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu nonakog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BeneFIX.