BeneFIX
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek BeneFIX
Nonakog alfaPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka BeneFIX
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX) u svim starosnim grupama.
Doziranje
Doza i trajanje terapije zavise od individualnih potreba pacijenta i brzine eliminacije faktora IX. Lekar određuje dozu i može je menjati tokom terapije. Lek se primenjuje intravenskom infuzijom nakon rekonstitucije praška sa rastvaračem. Preporučuje se praćenje aktivnosti faktora IX u plazmi radi prilagođavanja doze.
Kontraindikacije
Alergija na nonakog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske i anafilaktičke reakcije koje mogu biti životno ugrožavajuće. Ukoliko se jave, primenu leka treba odmah prekinuti i potražiti hitnu medicinsku pomoć. Mogu se razviti inhibitori faktora IX, naročito kod pacijenata sa specifičnim mutacijama gena za faktor IX. Pacijenti sa inhibitorima su pod većim rizikom od anafilakse. Potreban je medicinski nadzor prilikom početne terapije. Praćenje aktivnosti faktora IX u plazmi je neophodno za prilagođavanje doze. Postoji rizik od tromboze, naročito kod kontinuirane infuzije koja nije odobren način primene.
Interakcije
Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu.
Trudnoća i dojenje
Nije utvrđeno da li lek ima štetan uticaj na nerođeno dete. Lekar može savetovati prekid primene u trudnoći i dojenju.
Neželjena dejstva
Veoma česta: glavobolja, kašalj, groznica. Česta: alergijske reakcije, vrtoglavica, promenjen ukus, flebitis, povraćanje, mučnina, osip, koprivnjača, nelagodnost u grudima, reakcije na mestu primene infuzije. Povremena: razvoj inhibitora, celulitis, pospanost, drhtanje, oštećenje vida, ubrzan puls, nizak krvni pritisak, infarkt bubrega. Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija, trombotički događaji, izostanak odgovora na terapiju.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu nonakog alfa.
BeneFIX
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: WYETH FARMA, S.A. - Španija
BeneFIX
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: WYETH FARMA, S.A. - Španija
BeneFIX
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: WYETH FARMA, S.A. - Španija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku BeneFIX
BeneFIX je lek koji sadrži aktivnu supstancu nonakog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek BeneFIX.