Pradaxa
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pradaxa
DabigatraneteksilatKapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Pradaxa
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka nakon operacije zamene kolena ili kuka; sprečavanje moždanog udara kod nevalvularne atrijalne fibrilacije sa dodatnim faktorima rizika; lečenje i prevencija ponovne pojave krvnih ugrušaka u venama nogu i pluća; lečenje krvnih ugrušaka kod dece od 8 godina i starije.
Doziranje
Doziranje zavisi od indikacije, starosti, telesne mase i prisustva drugih lekova. Za prevenciju krvnih ugrušaka nakon operacije zamene kolena ili kuka preporučena doza je 220 mg jednom dnevno, sa smanjenjem doze kod smanjene funkcije bubrega, starijih od 75 godina ili uzimanja određenih lekova. Za prevenciju moždanog udara i lečenje krvnih ugrušaka preporučena doza je 300 mg dnevno u dve doze, sa smanjenjem doze kod starijih od 80 godina ili uzimanja verapamila. Doziranje kod dece zavisi od telesne mase i uzrasta, sa detaljnom tabelom doza. Kapsule se uzimaju cele, sa ili bez hrane, ne smeju se lomiti ili žvakati.
Kontraindikacije
Alergija na dabigatraneteksilat ili pomoćne supstance; značajno smanjena funkcija bubrega; aktivno krvarenje; oboljenja koja povećavaju rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, krvarenje u mozgu, nedavni hirurški zahvat na mozgu ili očima); povećana sklonost ka krvarenju; istovremena primena određenih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima; teško oštećenje jetre ili bolest jetre koja može dovesti do smrti; oralna primena ketokonazola, itrakonazola, ciklosporina, dronedarona, kombinovanog leka sa glekaprevirom i pibrentasvirom; ugrađeni veštački srčani zalistak.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obavestiti lekara o svim medicinskim stanjima, naročito o povećanom riziku od krvarenja, nedavnim krvarenjima, hirurškim zahvatima, povredama, upalama jednjaka ili želuca, infekcijama srca, smanjenoj funkciji bubrega, dehidrataciji, starosti preko 75 godina, telesnoj masi ispod 50 kg, srčanom udaru, bolesti jetre sa promenama u testovima krvi. Terapija se može privremeno prekinuti pre operacije zbog rizika od krvarenja. Posebna pažnja kod primene epiduralne ili spinalne anestezije. Hitno obavestiti lekara u slučaju pada ili povrede, naročito glave. Obavestiti lekara o antifosfolipidnom sindromu.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi (varfarin, rivaroksaban, apiksaban, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, acetilsalicilna kiselina); lekovi za gljivične infekcije (ketokonazol, itrakonazol); lekovi za poremećaje srčanog ritma (amjodaron, dronedaron, hinidin, verapamil); lekovi za sprečavanje odbacivanja organa (takrolimus, ciklosporin); antivirusni lekovi za hepatitis C (glekaprevir, pibrentasvir); lekovi za zapaljenje i bol (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, diklofenak); kantarion; antidepresivi (selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina); antibiotici (rifampicin, klaritromicin); antivirusni lekovi za AIDS (ritonavir); lekovi za epilepsiju (karbamazepin, fenitoin).
Trudnoća i dojenje
Uticaji leka na trudnoću i plod nisu poznati. Ne preporučuje se uzimanje leka tokom trudnoće osim ako lekar ne proceni da je bezbedno. Tokom terapije treba izbegavati trudnoću.
Neželjena dejstva
Najčešća neželjena dejstva su krvarenje (iz nosa, želuca, creva, mokraćnih puteva, kože), smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, promene u funkciji jetre, mučnina, povraćanje, alergijske reakcije, osip, čir na želucu ili crevima, bol u trbuhu, otežano gutanje, gubitak kose, smanjenje broja trombocita i belih krvnih zrnaca, ozbiljna alergijska reakcija sa otežanim disanjem ili oticanjem lica i grla. Krvarenja mogu biti ozbiljna i životno ugrožavajuća.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu dabigatraneteksilat.
BEREVIN
kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
BEREVIN
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
Daxanlo
kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Daxanlo
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Daxanlo
kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Galipeks
kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Galipeks
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Galipeks
kapsula, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Lotreka
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija
Lotreka
kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija
Pradaxa
kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Pradaxa
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Pradaxa
Pradaxa je lek koji sadrži aktivnu supstancu dabigatraneteksilat. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pradaxa.