Pradaxa
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pradaxa
DabigatraneteksilatKapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Pradaxa
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija moždanog udara i drugih krvnih ugrušaka kod nevalvularne atrijalne fibrilacije sa dodatnim faktorima rizika; lečenje i prevencija ponovne pojave krvnih ugrušaka u venama nogu i pluća kod odraslih; lečenje i prevencija ponovne pojave krvnih ugrušaka kod dece od 8 godina i starije.
Doziranje
Za odrasle: 300 mg dnevno u dve doze po 150 mg; kod starijih od 80 godina ili uzimanja verapamila doza je 220 mg dnevno u dve doze po 110 mg. Doze mogu biti prilagođene u zavisnosti od rizika od krvarenja. Za decu od 8 godina i stariju doza zavisi od telesne mase i starosti, sa detaljnom tabelom doziranja. Kapsule se uzimaju cele, sa ili bez hrane, sa čašom vode, ne lomiti i ne žvakati.
Kontraindikacije
Alergija na dabigatraneteksilat ili pomoćne supstance; značajno smanjena funkcija bubrega; aktivno krvarenje; bolesti koje povećavaju rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, povreda mozga, skorašnji hirurški zahvat na mozgu ili očima); povećana sklonost ka krvarenju; istovremena primena određenih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena oralnih ketokonazola, itrakonazola, ciklosporina, dronedarona, glekaprevira i pibrentasvira; ugrađen veštački srčani zalistak.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obavestiti lekara o povećanom riziku od krvarenja, nedavnim krvarenjima, hirurškim zahvatima, ozbiljnim povredama, zapaljenju jednjaka ili želuca, uzimanju lekova koji povećavaju rizik od krvarenja, infekciji srca, smanjenoj funkciji bubrega, dehidrataciji, starosti preko 75 godina, niskoj telesnoj masi, infekciji mozga kod dece, srčanom udaru, bolesti jetre sa promenama u testovima krvi. Preporučuje se pažljivo upravljanje tokom hirurških zahvata i kod povreda glave. Potrebno je obavestiti lekara o antifosfolipidnom sindromu.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi (varfarin, fenprokumon, acenokumarol, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroksaban, acetilsalicilna kiselina), lekovima protiv gljivičnih infekcija (ketokonazol, itrakonazol), lekovima za poremećaje srčanog ritma (amjodaron, dronedaron, hinidin, verapamil), lekovima za sprečavanje odbacivanja organa (takrolimus, ciklosporin), antivirusnim lekovima za hepatitis C (glekaprevir i pibrentasvir), lekovima protiv zapaljenja i bolova (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, diklofenak), kantarionom, antidepresivima (SSRI, SNRI), rifampicinom, klaritromicinom, antivirusnim lekovima za AIDS (ritonavir), lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenitoin).
Trudnoća i dojenje
Uticaj leka na trudnoću i plod nije poznat. Ne sme se koristiti u trudnoći osim ako lekar ne proceni da je bezbedno. Tokom lečenja treba izbegavati trudnoću.
Neželjena dejstva
Najčešća neželjena dejstva su krvarenje iz različitih mesta (nosa, želuca, creva, mokraćnih puteva, ispod kože), smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, bol u trbuhu, loše varenje, mučnina, meka ili tečna stolica. Povremena neželjena dejstva uključuju teža krvarenja, alergijske reakcije, čir na želucu ili crevima, zapaljenje jednjaka i želuca, povraćanje, otežano gutanje, promene u laboratorijskim testovima jetre. Retka neželjena dejstva su ozbiljne alergijske reakcije, žuta prebojenost kože, gubitak kose, otežano disanje. Kod dece su slična neželjena dejstva sa dodatnim smanjenjem trombocita i belih krvnih zrnaca.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu dabigatraneteksilat.
BEREVIN
kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
BEREVIN
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
Daxanlo
kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Daxanlo
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Daxanlo
kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Galipeks
kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Galipeks
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Galipeks
kapsula, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Lotreka
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija
Lotreka
kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija
Pradaxa
kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Pradaxa
kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Pradaxa
Pradaxa je lek koji sadrži aktivnu supstancu dabigatraneteksilat. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pradaxa.