Pradaxa
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pradaxa
DabigatraneteksilatKapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Pradaxa
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Prevencija krvnih ugrušaka nakon operacije zamene kolena ili kuka; prevencija moždanog udara kod nevalvularne atrijalne fibrilacije sa dodatnim faktorima rizika; lečenje i prevencija ponovne pojave krvnih ugrušaka u venama nogu i pluća; lečenje krvnih ugrušaka kod dece od 8 godina i starije.
Doziranje
Doziranje zavisi od indikacije, starosti, telesne mase i prisustva drugih lekova. Za prevenciju krvnih ugrušaka nakon operacije zamene kolena ili kuka preporučuje se 220 mg jednom dnevno, sa smanjenjem doze na 150 mg kod smanjene funkcije bubrega ili starijih od 75 godina. Za prevenciju moždanog udara i lečenje krvnih ugrušaka preporučuje se 300 mg dnevno u dve doze, sa smanjenjem doze kod starijih od 80 godina ili kod istovremene primene verapamila. Doziranje kod dece zavisi od telesne mase i uzrasta, sa detaljnom tabelom doza. Kapsule se uzimaju cele, sa ili bez hrane, ne smeju se lomiti ili žvakati.
Kontraindikacije
Alergija na dabigatraneteksilat ili pomoćne supstance; značajno smanjena funkcija bubrega; aktivno krvarenje; bolesti koje povećavaju rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, krvarenje u mozgu, nedavni hirurški zahvat na mozgu ili očima); povećana sklonost ka krvarenju; istovremena primena određenih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima; teško oštećenje jetre; istovremena oralna primena ketokonazola, itrakonazola, ciklosporina, dronedarona, glekaprevira i pibrentasvira; ugrađeni veštački srčani zalistak.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obavestiti lekara o postojećim stanjima koja povećavaju rizik od krvarenja, kao što su nedavno krvarenje, hirurški zahvati, ozbiljne povrede, zapaljenje jednjaka ili želuca, infekcija srca, smanjena funkcija bubrega, starost preko 75 godina, telesna masa 50 kg ili manje, bolest jetre sa promenama u testovima krvi. Terapija se mora pažljivo pratiti kod pacijenata sa antifosfolipidnim sindromom. Pre operacije treba privremeno prekinuti terapiju zbog rizika od krvarenja. U slučaju povrede glave ili pada tokom terapije, potrebno je hitno medicinsko zbrinjavanje. Neophodno je pridržavati se uputstava lekara u vezi sa doziranjem i prekidom terapije.
Interakcije
Interakcije sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi (varfarin, rivaroksaban, apiksaban, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, acetilsalicilna kiselina); lekovi za gljivične infekcije (ketokonazol, itrakonazol); lekovi za poremećaje srčanog ritma (amjodaron, dronedaron, hinidin, verapamil); lekovi za sprečavanje odbacivanja organa (takrolimus, ciklosporin); antivirusni lekovi za hepatitis C (glekaprevir, pibrentasvir); lekovi za zapaljenje i bol (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, diklofenak); kantarion; antidepresivi (selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina); antibiotici (rifampicin, klaritromicin); antivirusni lekovi za AIDS (ritonavir); antiepileptici (karbamazepin, fenitoin).
Trudnoća i dojenje
Uticaji leka na trudnoću i plod nisu poznati. Ne treba uzimati lek tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Tokom terapije treba izbegavati trudnoću.
Neželjena dejstva
Najčešća neželjena dejstva su krvarenje (iz nosa, želuca, creva, mokraćnih puteva, kože), smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, alergijske reakcije, mučnina, povraćanje, povećane vrednosti enzima jetre, žuta prebojenost kože ili beonjača. Retka neželjena dejstva uključuju ozbiljna krvarenja, teške alergijske reakcije, čir na želucu ili crevima, zapaljenje jednjaka i želuca, otežano gutanje, gubitak kose, smanjenje broja trombocita i belih krvnih zrnaca. U kliničkim ispitivanjima primećena je blago povećana stopa srčanih udara u poređenju sa varfarinom.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu dabigatraneteksilat.
BEREVIN
kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
BEREVIN
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
Daxanlo
kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Daxanlo
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Daxanlo
kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
Galipeks
kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Galipeks
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Galipeks
kapsula, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom
Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija
Lotreka
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija
Lotreka
kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija
Pradaxa
kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Pradaxa
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Pradaxa
Pradaxa je lek koji sadrži aktivnu supstancu dabigatraneteksilat. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pradaxa.