LekZa.com
← Nazad na početnu

Pradaxa

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Pradaxa

Dabigatraneteksilat

Kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Na recept

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

2.990,10 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Pradaxa

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije zamene kolena ili kuka kod odraslih. Lečenje krvnih ugrušaka i sprečavanje ponovnog formiranja krvnih ugrušaka kod dece od 8 godina i starijih.

Doziranje

Za odrasle: 220 mg jednom dnevno (2 kapsule od 110 mg) za sprečavanje krvnih ugrušaka nakon operacije zamene kolena ili kuka. Doza se smanjuje na 150 mg jednom dnevno kod smanjene funkcije bubrega ili starijih od 75 godina. Kod uzimanja amjodaron, hinidina ili verapamila doza je 150 mg. Terapija počinje 1-4 sata posle operacije. Za decu od 8 godina i stariju doza zavisi od telesne mase i uzrasta, uzimanje dva puta dnevno. Kapsule se gutaju cele, sa vodom, mogu se uzimati sa ili bez hrane.

Kontraindikacije

Alergija na dabigatraneteksilat ili pomoćne supstance, značajno smanjena funkcija bubrega, aktivno krvarenje, oboljenja koja povećavaju rizik od ozbiljnog krvarenja (npr. čir na želucu, krvarenje u mozgu), povećana sklonost ka krvarenju, istovremena primena određenih antikoagulansa osim u specifičnim slučajevima, teško oštećenje funkcije jetre, oralna primena ketokonazola, itrakonazola, ciklosporina, dronedarona, kombinovanog leka sa glekaprevirom i pibrentasvirom, ugrađeni veštački srčani zalistak.

Upozorenja i mere opreza

Potrebno je obavestiti lekara o svim medicinskim stanjima, naročito o povećanom riziku od krvarenja, nedavnim hirurškim zahvatima, povredama, infekcijama, smanjenoj funkciji bubrega, starosti preko 75 godina, telesnoj masi ispod 50 kg, bolesti jetre, planiranoj hirurškoj operaciji ili primeni epiduralne/spinalne anestezije. U slučaju pada ili povrede, naročito glave, potrebno je hitno potražiti medicinsku pomoć. Obavestiti lekara o antifosfolipidnom sindromu.

Interakcije

Interakcije sa lekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi (varfarin, rivaroksaban, apiksaban, heparin), lekovima za gljivične infekcije (ketokonazol, itrakonazol), lekovima za poremećaje srčanog ritma (amjodaron, dronedaron, hinidin, verapamil), lekovima za transplantaciju (takrolimus, ciklosporin), antivirusnim lekovima za hepatitis C (glekaprevir, pibrentasvir), lekovima za zapaljenje i bol (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, diklofenak), kantarionom, antidepresivima (SSRI, SNRI), rifampicinom, klaritromicinom, antivirusnim lekovima za AIDS (ritonavir), lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenitoin).

Trudnoća i dojenje

Uticaji leka na trudnoću i plod nisu poznati. Ne treba uzimati lek tokom trudnoće osim ako lekar ne preporuči. Tokom terapije treba izbegavati trudnoću.

Neželjena dejstva

Najčešća neželjena dejstva su smanjenje hemoglobina i neuobičajeni laboratorijski nalazi funkcije jetre. Povremena neželjena dejstva uključuju krvarenje iz različitih mesta, pojava modrica, alergijske reakcije, mučninu, povraćanje, povećane enzime jetre, žutu prebojenost kože ili beonjača. Retka neželjena dejstva su ozbiljna krvarenja, smanjenje trombocita, alergijske reakcije sa otežanim disanjem, osip, čir na želucu ili crevima, zapaljenje jednjaka i želuca, otežano gutanje, gubitak kose, otežano disanje. Neželjena dejstva kod dece su slična.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu dabigatraneteksilat.

BEREVIN

kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom

Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska

Na recept

BEREVIN

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom

Proizvođač: GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska

Na recept

Daxanlo

kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Na recept

Daxanlo

kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Na recept

Daxanlo

kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Na recept

Galipeks

kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom

Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija

Na recept

Galipeks

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 6x10kom

Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija

Na recept

Galipeks

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom

Proizvođač: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - Španija

Na recept

Lotreka

kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija

Specijalni režim

Lotreka

kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Proizvođač: Sag Manufacturing S.L.U. - Španija

Specijalni režim

Pradaxa

kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

Na recept

Pradaxa

kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

Na recept

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
1069611
EAN
8606103075192
Šifra proizvoda
490887
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000984134 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka
Nosilac dozvole
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Pradaxa

Pradaxa je lek koji sadrži aktivnu supstancu dabigatraneteksilat. Dostupan je u obliku kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Pradaxa.