LekZa.com
← Nazad na početnu

ReFacto AF

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ReFacto AF

Moroktokog alfa

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./4mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

141.707,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka ReFacto AF

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje i prevencija (profilaksa) krvarenja kod odraslih i dece svih uzrasta sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII).

Doziranje

Doza i trajanje terapije zavise od individualnih potreba pacijenta i određuje ih lekar. Lek se primenjuje intravenskom injekcijom u trajanju od nekoliko minuta. Pre putovanja treba obezbediti dovoljnu količinu leka. Pri svakoj primeni preporučuje se beleženje broja serije leka.

Kontraindikacije

Alergija na moroktokog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Mogu se javiti alergijske reakcije, uključujući teške anafilaktičke reakcije koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Formiranje inhibitora faktora VIII može prekinuti delovanje terapije i izazvati dugotrajno krvarenje. Ukoliko krvarenje nije kontrolisano, potrebno je obratiti se lekaru. Lek sadrži natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.

Interakcije

Nema specifičnih interakcija navedenih u tekstu, ali je preporučeno obavestiti lekara o svim drugim lekovima koje pacijent koristi.

Trudnoća i dojenje

Nema specifičnih podataka o upotrebi leka u trudnoći. Pre upotrebe u trudnoći ili dojenju, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: razvoj inhibitora kod prethodno nelečenih pacijenata, glavobolja, kašalj, bol u zglobovima, povišena telesna temperatura. Česta neželjena dejstva: krvarenje, vrtoglavica, smanjen apetit, proliv, povraćanje, bolovi u želucu, mučnina, koprivnjača, osip, svrab, bolovi u mišićima, drhtavica, reakcije na mestu kateterizacije, povećanje antitela na faktor VIII. Povremena neželjena dejstva: razvoj inhibitora kod prethodno lečenih pacijenata, teške alergijske reakcije, utrnulost, pospanost, promenjen ukus, bol u grudima, ubrzan puls, nizak krvni pritisak, bol i crvenilo vena, nedostatak vazduha, prekomerno znojenje, slabost, reakcije na mestu primene, blago povećanje srčanih enzima, povećane vrednosti enzima jetre i bilirubina.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu moroktokog alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066773
EAN
8606007412680
Šifra proizvoda
479073
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01969-20-001
Proizvođač
WYETH FARMA, S.A. - Španija
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku ReFacto AF

ReFacto AF je lek koji sadrži aktivnu supstancu moroktokog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j./4mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ReFacto AF.