LekZa.com
← Nazad na početnu

ReFacto AF

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ReFacto AF

Moroktokog alfa

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./4mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

18.768,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka ReFacto AF

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII).

Doziranje

Dozu i trajanje terapije određuje lekar individualno. Lek se primenjuje intravenskom injekcijom u trajanju od nekoliko minuta. Pre putovanja obratiti se lekaru za uputstva i poneti dovoljnu količinu leka. Pri svakoj primeni preporučuje se beleženje broja serije leka.

Kontraindikacije

Alergija na moroktokog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Alergija na proteine hrčka.

Upozorenja i mere opreza

Mogu se javiti alergijske reakcije, uključujući teške anafilaktičke reakcije koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Formiranje inhibitora faktora VIII može prekinuti delovanje terapije i izazvati dugotrajno krvarenje. Ukoliko krvarenje nije kontrolisano, potrebno je obratiti se lekaru. Lek sadrži natrijum, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Nema dostupnih informacija.

Neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva: razvoj inhibitora kod prethodno nelečenih pacijenata, glavobolja, kašalj, bol u zglobovima, povišena telesna temperatura. Česta neželjena dejstva: krvarenje, vrtoglavica, smanjen apetit, proliv, povraćanje, bolovi u želucu, mučnina, koprivnjača, osip, svrab, bolovi u mišićima, drhtavica, reakcije na mestu kateterizacije, povećanje antitela na faktor VIII. Povremena neželjena dejstva: razvoj inhibitora kod prethodno lečenih pacijenata, teške alergijske reakcije, utrnulost, pospanost, promenjen ukus, bol u grudima, ubrzan puls, nizak krvni pritisak, bol i crvenilo vena, nedostatak vazduha, prekomerno znojenje, slabost, reakcije na mestu primene, blago povećanje srčanih enzima, povećane vrednosti enzima jetre i bilirubina.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu moroktokog alfa.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066770
EAN
8606007412659
Šifra proizvoda
479079
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-01965-20-001
Proizvođač
WYETH FARMA, S.A. - Španija
Nosilac dozvole
PFIZER SRB D.O.O.

Informacije o leku ReFacto AF

ReFacto AF je lek koji sadrži aktivnu supstancu moroktokog alfa. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./4mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x4mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ReFacto AF.