5-Fluorouracil Ebewe
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek 5-Fluorouracil Ebewe
FluorouracilKoncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka 5-Fluorouracil Ebewe
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje malignih bolesti kao adjuvantna ili palijativna terapija: uznapredovali kolorektalni karcinom, uznapredovali karcinom želuca, uznapredovali karcinom pankreasa, uznapredovali i/ili metastatski karcinom dojke, uznapredovali tumori glave i vrata, uznapredovali karcinom cerviksa.
Doziranje
Inicijalna doza intravenske infuzije: 15 mg/kg ili 600 mg/m² tokom 4 sata svakog dana do pojave neželjenih efekata. Inicijalna doza intravenske injekcije: 12 mg/kg ili 480 mg/m² prvog, drugog i trećeg dana; ako nema toksičnosti, 6 mg/kg ili 240 mg/m² petog, sedmog i devetog dana. Nedeljna doza: 15 mg/kg ili 600 mg/m² jednom nedeljno. Doza održavanja: 5-10 mg/kg ili 200-400 mg/m² jednom nedeljno. Maksimalna dnevna doza ne sme prelaziti 1 g. Doza se prilagođava kod neuhranjenih pacijenata, nakon hirurških intervencija, mijelosupresije i oštećenja jetre ili bubrega.
Kontraindikacije
Alergija na fluorouracil ili pomoćne supstance, značajne promene u broju krvnih ćelija ili krvarenje, teško oštećenje jetre i/ili bubrega, ozbiljna infekcija ovčije boginje ili herpes, benigni tumori, zapaljenje sluzokože usne duplje ili želuca, čirevi u usnoj duplji i gastrointestinalnom traktu, enteritis, opšta slabost usled dugotrajne bolesti, oštećena koštana srž, istovremena ili nedavna terapija brivudinom, trudnoća, dojenje, smanjena ili potpuna aktivnost enzima DPD.
Upozorenja i mere opreza
Lek može izazvati teške alergijske reakcije, oštećenje koštane srži, gastrointestinalne probleme, kardiovaskularne i neurološke simptome. Potreban je oprez kod pacijenata sa smanjenim brojem belih krvnih zrnaca, oboljenjem jetre ili bubrega, problemima sa srcem, nakon velikih doza zračenja u karlici, i kod deficita enzima DPD. Ne sme se koristiti istovremeno sa brivudinom. Trudnice i dojilje ne smeju koristiti lek. Tokom terapije treba izbegavati upravljanje vozilima i rukovanje mašinama zbog mogućih neželjenih dejstava.
Interakcije
Kontraindikovana istovremena primena sa brivudinom zbog rizika od fatalnih neželjenih dejstava. Interakcije sa metotreksatom, vinorelbinom, ciklofosfamidom, mitomicinom C, tamoksifenom, metronidazolom, kalcijum leukovorinom, alopurinolom, cimetidinom, varfarinom, cisplatinom, fenitoinom, vakcinama, levamisolom, hlordiazepoksidom, disulfiramom, grizeofulvinom, aminofenazonima, fenilbutazonima i sulfonamidima. Ne sme se mešati u istoj infuziji sa kalcijum-folinatom i drugim lekovima osim navedenih kompatibilnih.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasne mere kontracepcije tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, potrebno je obavestiti lekara i otići u genetsko savetovalište.
Neželjena dejstva
Veoma česta: oštećenje koštane srži, bronhospazam, hiperuricemija, ishemijske promene na EKG-u, gastrointestinalni poremećaji, gubitak apetita, teške dijareje, mučnina, povraćanje, gubitak kose, sindrom šaka-stopalo, odloženo zarastanje rana, krvarenje iz nosa, iscrpljenost, povišena telesna temperatura, infekcije. Česta: febrilna neutropenija, angina pektoris, oslabljen imuni sistem. Povremena: neurološki simptomi, problemi sa vidom, srčani problemi, nizak krvni pritisak, dehidratacija, čirevi i krvarenje u gastrointestinalnom traktu, oštećenje jetre, kožne promene, poremećaji stvaranja sperme ili jajnih ćelija. Retka i veoma retka: alergijske reakcije, tromboflebitis, sepsa, srčani zastoj, koma, smrt.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fluorouracil.
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg/20mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 5000mg/100mL; boca staklena, 1x100mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x20g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x40g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Fluorouracil Accord
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Fluorouracil Quatalia
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku 5-Fluorouracil Ebewe
5-Fluorouracil Ebewe je lek koji sadrži aktivnu supstancu fluorouracil. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek 5-Fluorouracil Ebewe.