5-Fluorouracil Ebewe
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek 5-Fluorouracil Ebewe
FluorouracilKoncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka 5-Fluorouracil Ebewe
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje malignih bolesti kao adjuvantna ili palijativna terapija: uznapredovali kolorektalni karcinom, uznapredovali karcinom želuca, uznapredovali karcinom pankreasa, uznapredovali i/ili metastatski karcinom dojke, uznapredovali tumori glave i vrata, uznapredovali karcinom cerviksa.
Doziranje
Inicijalna doza intravenske infuzije je 15 mg/kg ili 600 mg/m² tokom 4 sata svakog dana do pojave neželjenih efekata. Inicijalna doza intravenske injekcije je 12 mg/kg ili 480 mg/m² prvog, drugog i trećeg dana, a zatim 6 mg/kg ili 240 mg/m² petog, sedmog i devetog dana. Nedeljna doza je 15 mg/kg ili 600 mg/m². Doza održavanja je 5-10 mg/kg ili 200-400 mg/m² jednom nedeljno. Maksimalna dnevna doza ne sme prelaziti 1 g. Doza se prilagođava kod neuhranjenih pacijenata, nakon hirurških intervencija, kod mijelosupresije i oštećenja jetre ili bubrega. Stariji pacijenti zahtevaju praćenje, ali ne i prilagođavanje doze. Nema podataka o primeni kod dece i adolescenata.
Kontraindikacije
Alergija na fluorouracil ili pomoćne supstance, značajne promene u broju krvnih ćelija ili krvarenje, teško oštećenje jetre i/ili bubrega, ozbiljna infekcija ovčije boginje ili herpes, benigni tumori, zapaljenje sluzokože usne duplje ili želuca, čirevi u usnoj duplji i gastrointestinalnom traktu, enteritis, opšta slabost usled dugotrajne bolesti, oštećena koštana srž, istovremena ili nedavna terapija brivudinom, trudnoća, dojenje, poznat potpuni ili delimični nedostatak enzima DPD.
Upozorenja i mere opreza
Lek može izazvati teške alergijske reakcije, oštećenje koštane srži, gastrointestinalne probleme, kardiovaskularne simptome, neurološke poremećaje i druge ozbiljne neželjene efekte. Potrebno je redovno pratiti krvnu sliku i obratiti pažnju na simptome kao što su bol u grudima, konfuzija, problemi sa vidom i disanjem. Ne sme se koristiti sa brivudinom zbog rizika od fatalnih interakcija. Trudnice i dojilje ne smeju koristiti lek. Tokom terapije ne treba upravljati vozilima ili rukovati mašinama zbog mogućih neželjenih efekata na nervni sistem i vid.
Interakcije
Kontraindikovana je istovremena primena sa brivudinom zbog rizika od fatalnih neželjenih dejstava. Interakcije su zabeležene sa metotreksatom, vinorelbinom, ciklofosfamidom, mitomicinom C, tamoksifenom, metronidazolom, kalcijum leukovorinom, alopurinolom, cimetidinom, varfarinom, cisplatinom, fenitoinom, vakcinama, levamisolom, hlordiazepoksidom, disulfiramom, grizeofulvinom, aminofenazonima, fenilbutazonima i sulfonamidima. Kalcijum folinat se ne sme mešati sa fluorouracilom u istoj infuziji ili injekciji. Lek ne sme biti mešan sa oksaliplatinom ili irinotekanom u istoj infuziji.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasne mere kontracepcije tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon završetka terapije. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, potrebno je obavestiti lekara i otići u genetsko savetovalište.
Neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva uključuju oštećenje koštane srži (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija), bronhospazam, hiperuricemiju, ishemijske promene na EKG-u, gastrointestinalne poremećaje, gubitak apetita, teške dijareje, mučninu, povraćanje, gubitak kose, sindrom šaka-stopalo, odloženo zarastanje rana, krvarenje iz nosa, iscrpljenost, povišenu telesnu temperaturu i infekcije. Česta neželjena dejstva uključuju febrilnu neutropeniju, bol u grudima i oslabljen imuni sistem. Povremena neželjena dejstva su neurološki simptomi, problemi sa vidom, srčani problemi, nizak krvni pritisak, dehidratacija, čirevi i krvarenje u gastrointestinalnom traktu, oštećenje jetre i kožne promene. Retka i veoma retka neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije, tromboflebitis, sepsu, srčani zastoj, koma i smrt.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fluorouracil.
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg/20mL; bočica staklena, 1x20mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
5-Fluorouracil Ebewe
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 5000mg/100mL; boca staklena, 1x100mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x20g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Efudix
krem; 5%; tuba, 1x40g
Proizvođač: ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska
Fluorouracil Accord
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Fluorouracil Quatalia
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
Proizvođač: MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku 5-Fluorouracil Ebewe
5-Fluorouracil Ebewe je lek koji sadrži aktivnu supstancu fluorouracil. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek 5-Fluorouracil Ebewe.