LekZa.com
← Nazad na početnu

Fluorouracil Accord

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Fluorouracil Accord

Fluorouracil

Rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL

Stacionarna ustanova

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

1.707,20 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Fluorouracil Accord

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje malignih oboljenja: metastatski i kolorektalni kancer, adjuvantna terapija kod kancera kolona i rektuma, uznapredovali kancer želuca, pankreasa, ezofagusa, dojke, neoperabilni lokalno uznapredovali i metastatski kancer skvamoznih ćelija glave i vrata.

Doziranje

Doza zavisi od vrste maligniteta, opšteg stanja pacijenta, funkcije koštane srži, jetre i bubrega. Uobičajene doze variraju od 200-1200 mg/m2 telesne površine, primenjuju se kao intravenska bolus injekcija, infuzija ili kontinuirana infuzija. Doza se može ponavljati ciklično u zavisnosti od režima. Smanjenje doze preporučuje se kod kaheksije, kompleksnih hirurških intervencija, oštećene funkcije koštane srži, jetre ili bubrega. Praćenje hematološke, gastrointestinalne i neurološke toksičnosti je obavezno.

Kontraindikacije

Alergija na fluorouracil ili pomoćne supstance, teška infekcija ovčije boginje ili herpes, nemaligni tumor, ozbiljno oslabljen imuni sistem, oštećena funkcija koštane srži, istovremena upotreba brivudina, sorivudina i analoga, trudnoća, dojenje, ozbiljno oštećenje jetre, potpuni nedostatak enzima DPD, homozigotnost za DPD.

Upozorenja i mere opreza

Pacijenti sa smanjenim brojem belih krvnih zrnaca ili trombocita, problemi sa bubrezima, jetrom, srcem, smanjenom aktivnošću enzima DPD, prethodnim velikim dozama zračenja u karlici, gastrointestinalnim krvarenjem ili stomatitisom, lošim opštim stanjem, nedavnim operacijama, ili porodičnom istorijom nedostatka DPD treba biti pažljivo praćeni. Izbegavati izlaganje UV zračenju i solarijumima. Moguća pojava palmatorno-plantarnog sindroma.

Interakcije

Interakcije sa metotreksatom, metronidazolom, folnom kiselinom, alopurinolom, cimetidinom, varfarinom, interferonom alfa 2a, brivudinom, sorivudinom, fenitoinom, živim vakcinama, terapijom zračenjem, levamisolom, tamoksifenom, klozapinom. Ne preporučuje se istovremena upotreba sa brivudinom, sorivudinom i njihovim analogima.

Trudnoća i dojenje

Lek se ne sme primenjivati u trudnoći. Neophodno je koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i do 6 meseci nakon. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije, obavezno je obavestiti lekara i otići u genetsko savetovalište.

Neželjena dejstva

Veoma česta: bol u grlu, ishemijske promene na EKG-u, neutropenija, leukopenija, trombopenija, anemija, mijelosupresija, povećan rizik od infekcija, bronhospazam, povišena telesna temperatura, zapaljenje sluzokože usta i digestivnog trakta, mučnina, povraćanje, gubitak kose, sindrom šaka-stopalo, krvarenje iz nosa, umor, malaksalost, infekcije, opšta slabost. Česta: infarkt, angina pektoris, sepsa, promene na EKG-u. Povremena: poremećaj srčanog ritma, miokarditis, srčana slabost, gastrointestinalna krvarenja, glavobolja, vrtoglavica, dermatitis, fotosenzitivnost, poremećaj pokreta očiju, konjuktivitis, optički neuritis. Retka i veoma retka neželjena dejstva uključuju teške alergijske reakcije, tromboze, mentalne poremećaje, oštećenje jetre, srčani zastoj, konvulzije, koma, i druge ozbiljne komplikacije.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu fluorouracil.

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0034343
EAN
8606011507259
Šifra proizvoda
493400
Vrsta leka
Humani lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
003590698 2024 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Nosilac dozvole
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Fluorouracil Accord

Fluorouracil Accord je lek koji sadrži aktivnu supstancu fluorouracil. Dostupan je u obliku rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x100mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Fluorouracil Accord.