LekZa.com
← Nazad na početnu

ELOCTA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ELOCTA

Efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

14.869,80 RSD

Službeni glasnik RS: 77/2025 od 5. 9. 2025.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka ELOCTA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Hemofilija A, nasledni poremećaj zgrušavanja krvi izazvan nedostatkom faktora VIII.

Doziranje

Doza se izračunava prema telesnoj masi i potrebnoj vrednosti faktora VIII. Uobičajena doza za sprečavanje krvarenja je 50 i.j. po kg telesne mase svakih 3 do 5 dana, sa mogućim prilagođavanjem od 25 do 65 i.j. po kg. Kod dece mlađe od 12 godina mogu biti potrebne veće doze ili češće primene. Lek se primenjuje intravenski.

Kontraindikacije

Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na efmoroktokog alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguća je anafilaktička reakcija sa simptomima kao što su svrab, koprivnjača, stezanje u grudima, otežano disanje i nizak krvni pritisak. Stvaranje inhibitora (antitela) može zaustaviti delovanje leka. Pacijenti sa srčanim oboljenjima ili rizikom od njih treba da budu oprezni. Rizik od komplikacija vezanih za centralni venski kateter uključuje infekcije i trombozu. Prijavljivanje neželjenih dejstava je važno za procenu bezbednosti leka.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju teške alergijske reakcije (anafilaksiju), glavobolju, vrtoglavicu, promenu ukusa, usporen rad srca, visok krvni pritisak, nalete toplote, bol u krvnom sudu nakon injekcije, kašalj, osip, trombozu povezanu sa kateterom, oticanje zglobova, bolove u mišićima, leđima i zglobovima, osećaj nelagodnosti, bol u grudima, osećaj hladnoće ili vrućine i nizak krvni pritisak.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta).

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 3000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 4000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066800
EAN
7350031440720
Šifra proizvoda
494149
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461303 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska
Nosilac dozvole
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku ELOCTA

ELOCTA je lek koji sadrži aktivnu supstancu efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ELOCTA.