LekZa.com
← Nazad na početnu

ELOCTA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ELOCTA

Efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 4000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka ELOCTA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje i sprečavanje krvarenja kod svih uzrasnih grupa pacijenata sa hemofilijom A (nasledni poremećaj zgrušavanja krvi izazvan nedostatkom faktora VIII).

Doziranje

Doza se izračunava na osnovu telesne mase i ciljne vrednosti faktora VIII. Za sprečavanje krvarenja uobičajena doza je 50 i.j. po kg telesne mase svakih 3 do 5 dana, sa mogućim prilagođavanjem u rasponu od 25 do 65 i.j. po kg. Kod dece mlađe od 12 godina mogu biti potrebne veće doze ili češće primene. Lek se primenjuje intravenskom injekcijom.

Kontraindikacije

Ne smete primati lek ELOCTA ukoliko ste alergični na efmoroktokog alfa ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su anafilaktičke reakcije (teške alergijske reakcije) sa simptomima kao što su svrab, koprivnjača, stezanje u grudima, otežano disanje i nizak krvni pritisak. Stvaranje inhibitora (antitela) može zaustaviti delovanje leka, pa je potrebno pažljivo praćenje. Pacijenti sa srčanim oboljenjima ili rizikom od njih treba da budu oprezni. Komplikacije povezane sa centralnim venskim kateterom uključuju infekcije i trombozu. Lek se ne sme mešati sa drugim rastvorima za injekcije ili infuzije.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka.

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju teške alergijske reakcije (anafilaktičke), glavobolju, vrtoglavicu, promenu ukusa, usporen rad srca, visok krvni pritisak, nalete toplote, bol u krvnom sudu nakon injekcije, kašalj, bol u donjem delu stomaka, osip, trombozu povezanu sa kateterom, oticanje zglobova, bol u mišićima, leđima, zglobovima, bol u grudima, osećaj hladnoće ili vrućine i nizak krvni pritisak. Kod dece koja nisu prethodno lečena faktorom VIII, inhibitorna antitela mogu nastati veoma često.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta).

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 3000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Proizvođač: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066807
EAN
7350031442632
Šifra proizvoda
494142
Vrsta leka
Biološki lekovi
Vrsta rešenja
REGISTRACIJA
Broj rešenja
000461312 2023 59010 007 000 515 020 04 001
Proizvođač
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - Švedska
Nosilac dozvole
PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

Informacije o leku ELOCTA

ELOCTA je lek koji sadrži aktivnu supstancu efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta). Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 4000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek ELOCTA.