ELOCTA

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek ELOCTA

Efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Monografija leka ELOCTA

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Lečenje i sprečavanje krvarenja kod svih uzrasnih grupa pacijenata sa hemofilijom A (nasledni poremećaj zgrušavanja krvi izazvan nedostatkom faktora VIII).

Doziranje

Doza se izračunava na osnovu telesne mase i ciljne vrednosti faktora VIII. Uobičajena doza za sprečavanje krvarenja je 50 i.j. po kg telesne mase svakih 3 do 5 dana, sa mogućim prilagođavanjem u rasponu od 25 do 65 i.j. po kg. Kod dece mlađe od 12 godina mogu biti potrebne veće doze ili češće primene. Lek se primenjuje intravenskom injekcijom.

Kontraindikacije

Ne sme se primati ukoliko ste alergični na efmoroktokog alfa ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su anafilaktičke reakcije (teške alergijske reakcije) sa simptomima kao što su svrab, koprivnjača, stezanje u grudima, otežano disanje i nizak krvni pritisak. Stvaranje inhibitora (antitela) može zaustaviti delovanje leka, pa je neophodno praćenje. Pacijenti sa srčanim oboljenjima ili rizikom od njih treba da budu oprezni. Komplikacije povezane sa centralnim venskim kateterom uključuju infekcije i trombozu. Lek se ne sme mešati sa drugim rastvorima za injekcije ili infuzije.

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka.

Više o trudnoći i dojenju →

Neželjena dejstva

Moguće neželjene reakcije uključuju teške alergijske reakcije (anafilaksiju), otok lica, osip, svrab, koprivnjaču, stezanje u grudima, otežano disanje, nizak krvni pritisak, mučninu, vrtoglavicu, gubitak svesti. Inhibitorna antitela mogu nastati često kod dece koja prethodno nisu lečena faktorom VIII. Povremena neželjena dejstva (do 1 na 100 pacijenata) uključuju glavobolju, vrtoglavicu, promenu ukusa, usporen rad srca, visok krvni pritisak, nalete toplote, bol u krvnom sudu nakon injekcije, kašalj, osip, trombozu povezanu sa kateterom, bolove u zglobovima i mišićima, osećaj nelagodnosti i nizak krvni pritisak.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu efmoroktokog alfa (fuzioni protein rekombinantnog faktora koagulacije VIII i Fc fragmenta).

ELOCTA

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3mL