Paclitaxelum Accord
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Paclitaxelum Accord
PaklitakselKoncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Paclitaxelum Accord
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje karcinoma jajnika u prvoj i drugoj liniji hemioterapije, lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke u prvoj i drugoj liniji, lečenje uznapredovalog nemikrocelularnog karcinoma pluća u kombinaciji sa cisplatinom, lečenje uznapredovalog Kapošijevog sarkoma povezanog sa AIDS-om nakon neuspeha prethodne terapije.
Doziranje
Doza zavisi od bolesti, laboratorijskih rezultata i tolerancije pacijenta. Obično između 100 mg/m2 i 220 mg/m2, primenjeno tokom 3 ili 24 sata, ponavlja se na svake 2-3 nedelje. Specifične doze za karcinom jajnika, dojke, NSCLC i Kapošijev sarkom su detaljno opisane u uputstvu. Preporučena premedikacija kortikosteroidima, antihistaminicima i H2 antagonistima. Doze se prilagođavaju u slučaju neutropenije ili periferne neuropatije.
Kontraindikacije
Alergija na paklitaksel, makrogolglicerolricinoleat ili pomoćne supstance, dojenje, neutropenija (neutrofili <1,5 x 10^9/L), trombocitopenija, nekontrolisana ozbiljna infekcija kod pacijenata sa Kapošijevim sarkomom, teško oboljenje jetre.
Upozorenja i mere opreza
Moguće teške alergijske reakcije, supresija koštane srži, periferna neuropatija, oštećenje jetre i srca, pseudomembranozni kolitis, povećan rizik od zapaljenja pluća kod prethodne terapije zračenjem pluća, potreba za pažljivim praćenjem mesta primene zbog rizika od ekstravazacije, ne preporučuje se za decu mlađu od 18 godina, trudnice moraju koristiti pouzdanu kontracepciju, dojenje se prekida tokom terapije, moguća interakcija sa brojnim lekovima.
Interakcije
Interakcije sa antibioticima (eritromicin, rifampicin), lekovima za gljivične infekcije (ketokonazol), antidepresivima (fluoksetin), antiepilepticima (karbamazepin, fenitoin), lekovima za sniženje holesterola (gemfibrozil), lekovima za gorušicu (cimetidin), lekovima za lečenje HIV/AIDS (ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin) i antitrombocitnim lekovima (klopidogrel).
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće osim ako je apsolutno neophodno. Može izazvati urođene defekte. Tokom terapije i šest meseci nakon završetka terapije potrebno je koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ukoliko dođe do trudnoće, odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Veoma česta: alergijske reakcije, infekcije, supresija koštane srži, nizak krvni pritisak, bol u mišićima i zglobovima, gubitak kose, mučnina, povraćanje, proliv, čirevi u ustima, periferna neuropatija. Česta: usporen rad srca, lokalne reakcije na mestu primene, promene na noktima i koži, povišene vrednosti jetrenih enzima. Povremena: teške infekcije, srčani problemi, tromboza, povišen krvni pritisak, teške alergijske reakcije, žutica. Retka: teške anafilaktičke reakcije, pneumonija, sepsa, mišićna slabost, osip, anoreksija, anafilaktički šok, oštećenje jetre, konfuzija. Veoma retka: srčane aritmije, akutna mijeloidna leukemija, oštećenje vida i sluha, ozbiljne kožne reakcije, sindrom lize tumora, sistemski eritematozni lupus, diseminovana intravaskularna koagulacija.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu paklitaksel.
Abraxane
prašak za disperziju za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 1x100mg
Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija
Paclitaxel Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Paclitaxel Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxelum Accord
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Sindaxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.67mL; bočica staklena, 1x16.67mL
Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija
Sindaxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Paclitaxelum Accord
Paclitaxelum Accord je lek koji sadrži aktivnu supstancu paklitaksel. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Paclitaxelum Accord.