Sindaxel
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Sindaxel
PaklitakselKoncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.67mL; bočica staklena, 1x16.67mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Sindaxel
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje karcinoma jajnika (uznapredovali ili rezidualni tumor), karcinoma dojke (nodus pozitivan, lokalno uznapredovali ili metastatski), uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća kod pacijenata koji nisu kandidati za hirurški zahvat ili zračenje, i Kapošijev sarkom povezan sa AIDS-om kod pacijenata kod kojih druge terapije nisu bile efikasne.
Doziranje
Doza zavisi od tipa i težine karcinoma i površine tela pacijenta. Sindaxel se primenjuje intravenski kao infuzija tokom 3 ili 24 sata, obično u ciklusima od tri nedelje. Pre primene neophodna je premedikacija deksametazonom, difenhidraminom i cimetidinom ili ranitidinom. Doze variraju u zavisnosti od indikacije i kombinacije sa drugim lekovima, npr. 175 mg/m2 za karcinom jajnika i dojke, 220 mg/m2 u kombinaciji sa doksorubicinom, 100 mg/m2 za Kapošijev sarkom.
Kontraindikacije
Alergija na paklitaksel ili pomoćne supstance leka, dojenje, suviše nizak broj belih krvnih zrnaca (neutrofili), nekontrolisana teška infekcija kod lečenja Kapošijevog sarkoma, trudnoća osim ako je neophodno, teško oštećenje funkcije jetre, deca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Upozorenja i mere opreza
Pacijenti sa problemima srca ili jetre, prolivom tokom terapije, Kapošijevim sarkomom sa teškim zapaljenjem sluznice, perifernom neuropatijom, smanjenim brojem krvnih ćelija, i oni koji istovremeno primaju zračenje pluća treba da budu pod posebnom pažnjom. Lek sadrži etanol i makrogolglicerolricinoleat koji mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Neophodno je koristiti efikasne mere kontracepcije tokom i šest meseci nakon terapije. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Interakcije
Sindaxel treba primenjivati pre cisplatina i 24 sata nakon doksorubicina. Moguće interakcije sa antibioticima (eritromicin, rifampicin), lekovima za gljivične infekcije (ketokonazol), antidepresivima (fluoksetin), lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital), lekovima za smanjenje masnoća u krvi (gemfibrozil), lekovima za gorušicu i čir (cimetidin), lekovima za lečenje HIV/AIDS-a (ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin) i klopidogrelom.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće osim ako kliničko stanje pacijentkinje to ne zahteva. Može uzrokovati kongenitalne defekte. Neophodno je koristiti efikasne mere kontracepcije tokom terapije i šest meseci nakon završetka terapije. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije ili u periodu od šest meseci nakon, potrebno je odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Najčešća neželjena dejstva su opadanje kose i smanjenje broja krvnih ćelija. Mogu se javiti alergijske reakcije, neurološki problemi (periferna neuropatija), mučnina, povraćanje, proliv, bol u zglobovima i mišićima, zapaljenje sluznice u ustima, nizak krvni pritisak, i lokalne reakcije na mestu infuzije. Retka i veoma retka neželjena dejstva uključuju teške alergijske reakcije, srčane probleme, oštećenje pluća, oštećenje jetre, kožne reakcije, i druge ozbiljne komplikacije.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu paklitaksel.
Abraxane
prašak za disperziju za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 1x100mg
Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija
Paclitaxel Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Paclitaxel Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxelum Accord
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Paclitaxelum Accord
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Sindaxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Sindaxel
Sindaxel je lek koji sadrži aktivnu supstancu paklitaksel. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.67mL; bočica staklena, 1x16.67mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Sindaxel.