Sindaxel
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Sindaxel
PaklitakselKoncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Sindaxel
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje karcinoma jajnika (uznapredovali ili rezidualni tumor), karcinoma dojke (nodus pozitivan, lokalno uznapredovali ili metastatski), uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća kod pacijenata koji nisu kandidati za hirurški zahvat ili zračenje, i Kapošijev sarkom povezan sa AIDS-om kod pacijenata kod kojih druge terapije nisu bile efikasne.
Doziranje
Doza zavisi od bolesti i površine tela pacijenta. Obično se primenjuje intravenski tokom 3 ili 24 sata, u ciklusima od tri nedelje (za Kapošijev sarkom svake dve nedelje). Pre primene neophodna je premedikacija deksametazonom, difenhidraminom i cimetidinom ili ranitidinom. Doze variraju u zavisnosti od indikacije i kombinacije sa drugim lekovima, npr. 175 mg/m2 paklitaksela za karcinom jajnika i dojke, 220 mg/m2 u kombinaciji sa doksorubicinom, 100 mg/m2 za Kapošijev sarkom.
Kontraindikacije
Alergija na paklitaksel ili pomoćne supstance leka, dojenje, suviše nizak broj belih krvnih zrnaca (neutrofili), nekontrolisana teška infekcija kod lečenja Kapošijevog sarkoma, trudnoća osim ako je neophodno kliničko stanje.
Upozorenja i mere opreza
Potrebno je obavestiti lekara o problemima sa srcem ili jetrom, prolivu tokom terapije, perifernoj neuropatiji, smanjenju broja krvnih ćelija, terapiji zračenjem pluća, i drugim lekovima koje pacijent koristi. Ne preporučuje se za decu i adolescente mlađe od 18 godina. Sadrži etanol i makrogolglicerolricinoleat koji mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Tokom terapije neophodno je koristiti efikasne mere kontracepcije i izbegavati dojenje.
Interakcije
Sindaxel može interagovati sa antibioticima (eritromicin, rifampicin), lekovima za gljivične infekcije (ketokonazol), antidepresivima (fluoksetin), lekovima za epilepsiju (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital), lekovima za smanjenje masnoća u krvi (gemfibrozil), lekovima za gorušicu i čir (cimetidin), lekovima za lečenje HIV/AIDS (ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin) i klopidogrelom. Sindaxel treba primenjivati pre cisplatina i 24 sata nakon doksorubicina.
Trudnoća i dojenje
Lek se ne sme primenjivati tokom trudnoće osim ako je kliničko stanje pacijentkinje takvo da zahteva lečenje paklitakselom. Može uzrokovati kongenitalne defekte. Tokom terapije i šest meseci nakon nje neophodno je koristiti efikasne mere kontracepcije. Ukoliko dođe do trudnoće tokom terapije ili u periodu od šest meseci nakon završetka terapije, potrebno je odmah obavestiti lekara.
Neželjena dejstva
Najčešća neželjena dejstva su opadanje kose i smanjen broj ćelija krvi. Mogu se javiti alergijske reakcije, neurološki problemi (periferna neuropatija), nizak krvni pritisak, mučnina, povraćanje, proliv, bol u zglobovima i mišićima, zapaljenje sluznice u ustima, bol na mestu infuzije, promene u funkciji jetre, teške infekcije, srčani problemi, zapaljenje pluća, kožni osipi, i drugi ozbiljni poremećaji. Moguća su i retka i veoma retka neželjena dejstva uključujući anafilaktički šok, oštećenje vida i sluha, i akutnu leukemiju.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu paklitaksel.
Abraxane
prašak za disperziju za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 1x100mg
Proizvođač: CELGENE DISTRIBUTION B.V. - Holandija
Paclitaxel Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Paclitaxel Ebewe
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FAREVA UNTERACH GMBH - Austrija
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxel Kabi
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
Paclitaxelum Accord
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Paclitaxelum Accord
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A. - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Pataxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
Proizvođač: VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka
Sindaxel
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.67mL; bočica staklena, 1x16.67mL
Proizvođač: S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Sindaxel
Sindaxel je lek koji sadrži aktivnu supstancu paklitaksel. Dostupan je u obliku koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Sindaxel.