Beriate
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Beriate
Humani faktor koagulacije VIIIPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Beriate
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalna deficijencija faktora VIII) i terapija stečene deficijencije faktora VIII.
Doziranje
Doziranje zavisi od telesne mase, težine bolesti, mesta i intenziteta krvarenja ili potrebe za prevencijom krvarenja tokom operacije. Doza se računa formulom: telesna masa (kg) x željeno povećanje aktivnosti faktora VIII [% ili i.j./dL] x 0,5. Doza i učestalost primene usmereni su ka postizanju kliničke efikasnosti. Za dugotrajnu profilaksu kod teškog oblika hemofilije A uobičajene doze su 20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase u intervalima od 2 do 3 dana. Brzina injekcije ili infuzije ne sme biti veća od 2 mL/min.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na humani faktor koagulacije VIII ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske reakcije uključujući anafilaksiju. Formiranje inhibitora faktora VIII može smanjiti efikasnost terapije. Pacijenti sa bolestima srca ili rizikom od njih treba da se konsultuju sa lekarom. Postoji rizik od komplikacija pri postavljanju centralnog venskog katetera. Moguć je prenos infekcija uprkos merama za njihovu prevenciju. Pratiti reakcije preosetljivosti i prekidati primenu leka ako se pojave simptomi alergije.
Interakcije
Nisu prijavljene interakcije između leka Beriate i drugih lekova. Ne sme se mešati sa drugim lekovima osim sa onima koje preporučuje proizvođač.
Trudnoća i dojenje
Tokom trudnoće i dojenja lek se sme primeniti samo ako je jasno indikovano. Nema dostupnih podataka o uticaju leka na plodnost.
Neželjena dejstva
Moguće su alergijske reakcije uključujući koprivnjaču, osip, stezanje u grudima, anafilaksiju, angioedem, gubitak dejstva zbog formiranja inhibitora faktora VIII, osećaj pečenja na mestu primene, glavobolju, pad krvnog pritiska, mučninu, povraćanje, trnjenje i retko groznicu. Učestalost neželjenih dejstava kod dece je slična kao kod odraslih.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII.
Beriate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Emoclot
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Emoclot
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Beriate
Beriate je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Beriate.