Octanate
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Octanate
Humani faktor koagulacije VIIIPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Octanate
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni deficit faktora VIII).
Doziranje
Doziranje zavisi od težine deficita faktora VIII, lokacije i obima krvarenja i kliničkog stanja. Za prevenciju krvarenja kod teške hemofilije A, doza je 20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase u intervalima od 2 do 3 dana. Doza se može prilagođavati na osnovu odgovora na terapiju. Doza se računa formulom: telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5. U slučaju krvarenja i hirurških intervencija, doziranje se prilagođava prema tabeli u uputstvu. Primena je intravenska, brzina infuzije ne sme biti veća od 2-3 mL/min.
Kontraindikacije
Ne smete primati lek ako ste alergični na humani faktor koagulacije VIII ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.
Upozorenja i mere opreza
Mogu se javiti alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju. Mogu se razviti inhibitori (antitela) na faktor VIII koji mogu zaustaviti delovanje terapije. Postoji rizik od prenosa infekcija iz humane krvi ili plazme, uključujući HIV, hepatitis B, C, A i parvovirus B19. Pratiti nivo faktora VIII tokom terapije. Ne kombinovati sa drugim lekovima tokom infuzije. Primenjivati pod nadzorom lekara.
Interakcije
Nisu poznate nikakve interakcije sa drugim lekovima koji sadrže humani faktor koagulacije VIII. Ne kombinovati sa drugim lekovima tokom infuzije.
Trudnoća i dojenje
Nema specifičnih podataka o bezbednosti u trudnoći. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre primene leka u trudnoći ili dojenju.
Neželjena dejstva
Moguće su alergijske reakcije uključujući povraćanje, peckanje, stezanje u grudima, ubrzan rad srca, osip, angioedem i anafilaksa. Mogu se javiti groznica i razvoj antitela na faktor VIII. Kod dece koja nisu ranije lečena, postoji visok rizik od razvoja inhibitora na faktor VIII.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII.
Beriate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Beriate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Emoclot
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Emoclot
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Octanate
Octanate je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Octanate.