Emoclot
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Emoclot
Humani faktor koagulacije VIIIPrašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Emoclot
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Lečenje i prevencija krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora koagulacije VIII) i lečenje krvarenja kod pacijenata sa stečenim nedostatkom faktora koagulacije VIII.
Doziranje
Doza i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka faktora VIII, lokalizacije i obima krvarenja i kliničkog stanja pacijenta. Za dugoročnu prevenciju krvarenja kod teške hemofilije A, uobičajena doza je 20-40 i.j. faktora VIII po kilogramu telesne mase, u intervalima od 2 do 3 dana. Doziranje kod dece od 12 do 18 godina prilagođava se telesnoj masi. Primena je intravenska, injekcijom ili sporom infuzijom. U slučaju intravenske injekcije preporučuje se trajanje od 3 do 5 minuta uz proveru pulsa.
Kontraindikacije
Ne sme se primenjivati kod osoba alergičnih na humani faktor koagulacije VIII ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.
Upozorenja i mere opreza
Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju. Postoji rizik od stvaranja inhibitora (antitela) na faktor VIII, što može ometati lečenje. Supstituciona terapija može povećati kardiovaskularni rizik kod pacijenata sa faktorima rizika. Komplikacije vezane za upotrebu centralnog venskog katetera uključuju infekcije i trombozu. Moguć je prenos virusnih infekcija uprkos merama bezbednosti. Preporučuje se vakcinacija protiv hepatitisa A i B kod pacijenata koji redovno primaju faktor VIII. Deca i adolescenti zahtevaju posebnu pažnju. Nema poznatih interakcija sa drugim lekovima.
Interakcije
Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima.
Trudnoća i dojenje
Nema dostupnih podataka o primeni faktora VIII u trudnoći i dojenju. Faktor VIII treba koristiti tokom trudnoće i dojenja samo ako je jasno naznačeno.
Neželjena dejstva
Moguće su teške alergijske reakcije uključujući angioedem i anafilaksiju. Mogu se razviti inhibitori na faktor VIII, što manifestuje nedovoljan klinički odgovor. Ostale alergijske reakcije uključuju peckanje na mestu primene, osip, glavobolju, pad krvnog pritiska, ubrzan rad srca, mučninu, povraćanje i parestezije. Povišena telesna temperatura je takođe zabeležena. Kod dece koja prethodno nisu lečena faktorom VIII, formiranje inhibitora je češće.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII.
Beriate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Beriate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Emoclot
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Emoclot
Emoclot je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Emoclot.