LekZa.com
← Nazad na početnu

Octanate

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Octanate

Humani faktor koagulacije VIII

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

27.018,00 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Octanate

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A.

Doziranje

Doziranje zavisi od težine deficita faktora VIII, lokacije i obima krvarenja. Za prevenciju krvarenja kod teške hemofilije A preporučuje se 20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase u intervalima od 2 do 3 dana. Doza se može prilagođavati na osnovu kliničkog odgovora. Doza za lečenje krvarenja se računa formulom: telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5. Učestalost i trajanje doziranja zavise od vrste i težine krvarenja ili hirurškog zahvata. Brzina infuzije ne sme biti veća od 2-3 mL/min.

Kontraindikacije

Ne sme se primati ukoliko ste alergični na humani faktor koagulacije VIII ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.

Upozorenja i mere opreza

Moguće su alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju. Moguće je stvaranje inhibitora (antitela) na faktor VIII, što može zaustaviti delovanje terapije. Postoji rizik od prenosa infekcija prilikom primene lekova dobijenih iz humane krvi ili plazme, uključujući HIV, hepatitis B i C, hepatitis A i parvovirus B19. Preporučuje se vakcinacija protiv hepatitisa A i B kod redovne primene. Primenjujte lek pod nadzorom lekara i pratite nivo faktora VIII u krvi.

Interakcije

Nisu poznate nikakve interakcije humanog faktora koagulacije VIII sa drugim lekovima. Ne preporučuje se kombinovanje sa drugim lekovima tokom infuzije.

Trudnoća i dojenje

Obratite se lekaru ili farmaceutu pre primene leka ako ste trudni, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.

Neželjena dejstva

Moguće su alergijske reakcije uključujući povraćanje, peckanje, stezanje u grudima, ubrzan rad srca, osip, angioedem i anafilaksiju. Retko se javljaju groznica i razvoj antitela na faktor VIII. Kod dece koja nisu ranije lečena faktorom VIII često se javljaju inhibitorna antitela.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII.

Beriate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Beriate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Emoclot

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Emoclot

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Haemoctin SDH

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Haemoctin SDH

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Octanate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Octanate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066012
EAN
8606103442178
Šifra proizvoda
473744
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
515-01-00297-23-001
Proizvođač
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO OCTAPHARMA AG BEOGRAD-VOŽDOVAC

Informacije o leku Octanate

Octanate je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Octanate.