LekZa.com
← Nazad na početnu

Haemoctin SDH

Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Haemoctin SDH

Humani faktor koagulacije VIII

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Stacionarna ustanova + kućna terapija

⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.

Zvanična maksimalna cena leka

Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.

26.853,30 RSD

Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.

Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.

Pogledaj istoriju kretanja cena

Monografija leka Haemoctin SDH

Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.

Za šta se koristi

Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni deficit faktora koagulacije VIII).

Doziranje

Doza i trajanje terapije zavise od težine nedostatka faktora VIII, lokalizacije i obima krvarenja i kliničkog stanja pacijenta. Doza se računa prema formuli: telesna masa (kg) x željeni porast faktora VIII (%) x 0,5. Uobičajene doze za profilaksu su 20 do 40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase u intervalima od 2 do 3 dana. Brzina injekcije je 2-3 mL/minuti. Doziranje se prilagođava prema kliničkoj efikasnosti i laboratorijskim nalazima.

Kontraindikacije

Ne sme se primati ukoliko ste alergični na humani faktor koagulacije VIII ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Alergijske reakcije mogu uključivati osip, svrab, otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika.

Upozorenja i mere opreza

Formiranje neutrališućih antitela (inhibitora) može sprečiti efekat terapije; lekar treba pažljivo pratiti razvoj inhibitora. Lečenje može povećati kardiovaskularni rizik kod pacijenata sa postojećim faktorima rizika. Komplikacije vezane za upotrebu centralnog venskog katetera uključuju infekcije, bakterijemiju i trombozu. Mogućnost prenosa virusnih infekcija ne može biti potpuno isključena, uključujući HIV, HBV, HCV, HAV i parvovirus B19. Preporučuje se vakcinacija protiv hepatitisa A i B kod redovne ili višestruke primene.

Interakcije

Interakcije između leka Haemoctin SDH i drugih lekova nisu prijavljene.

Trudnoća i dojenje

Nema iskustava o primeni faktora VIII u toku trudnoće i dojenja. Nisu sprovedene studije reproduktivne toksičnosti na životinjama. Preporučuje se konsultacija sa lekarom pre primene u trudnoći i dojenju.

Neželjena dejstva

Moguća neželjena dejstva uključuju alergijske reakcije kao što su crvenilo kože, svrab, koprivnjača, pad krvnog pritiska, ubrzani rad srca, stezanje u grudima, mučnina, povraćanje, zviždanje pri disanju i anafilaktički šok. Kod dece koja ranije nisu primala faktor VIII često se mogu pojaviti inhibitorna antitela. Neželjena dejstva kod dece su slična kao kod odraslih, osim stvaranja inhibitora.

Lekovi sa istom aktivnom supstancom

Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII.

Beriate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Beriate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Emoclot

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Emoclot

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Haemoctin SDH

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Octanate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Octanate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL

Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Octanate

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL

Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija

Stacionarna ustanova + kućna terapija

Regulatorni podaci i dokumentacija

Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.

JKL
0066631
EAN
8606104090118
Šifra proizvoda
488098
Vrsta leka
Krv, sastojci krvi, krvni derivati i drugi srodni proizvodi
Vrsta rešenja
OBNOVA
Broj rešenja
000454949 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Proizvođač
BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Nosilac dozvole
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Informacije o leku Haemoctin SDH

Haemoctin SDH je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL.

Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Haemoctin SDH.