Octanate
Cena, uputstvo, doziranje i neželjena dejstva za lek Octanate
Humani faktor koagulacije VIIIPrašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
⚠ Informacije su informativnog karaktera i ne zamenjuju savet lekara ili farmaceuta.
Zvanična maksimalna cena leka
Cena na veliko prema podacima Ministarstva zdravlja Republike Srbije.
Službeni glasnik RS: 73/2024 od 30. 8. 2024.
Napomena: prikazana je zvanična cena na veliko, ne maloprodajna cena u apoteci.
Pogledaj istoriju kretanja cenaMonografija leka Octanate
Sažetak informacija iz dostupne dokumentacije za lek.
Za šta se koristi
Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni deficit faktora VIII).
Doziranje
Doziranje zavisi od težine hemofilije, lokacije i obima krvarenja. Za prevenciju krvarenja kod teške hemofilije A, doza je 20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase u intervalima od 2 do 3 dana. Doza se prilagođava na osnovu kliničkog odgovora i nivoa faktora VIII u plazmi. Doza se računa formulom: telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5. U slučaju krvarenja i hirurških intervencija postoje preporučene vrednosti faktora VIII i učestalost doza navedene u tabelama u uputstvu. Primena je intravenska, brzina infuzije ne sme biti veća od 2-3 mL/min.
Kontraindikacije
Ne smete primati lek ako ste alergični na humani faktor koagulacije VIII ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.
Upozorenja i mere opreza
Lek sadrži vrlo male količine drugih humanih proteina i može izazvati alergijske reakcije. Moguća je pojava inhibitora (antitela) koji zaustavljaju delovanje terapije. Moguća je infekcija virusima uprkos merama bezbednosti u proizvodnji. Prijavite bilo koje neželjeno dejstvo lekaru. Ne kombinovati sa drugim lekovima tokom infuzije. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre primene.
Interakcije
Nisu poznate nikakve interakcije humanog faktora koagulacije VIII sa drugim lekovima. Ne kombinovati sa drugim lekovima tokom infuzije.
Trudnoća i dojenje
Nema specifičnih podataka o bezbednosti u trudnoći. Trudnice i dojilje treba da se konsultuju sa lekarom pre primene leka.
Neželjena dejstva
Moguće su alergijske reakcije uključujući povraćanje, peckanje, stezanje u grudima, ubrzan rad srca, osip, oticanje lica i anafilaksa. Moguća je pojava inhibitora antitela na faktor VIII, naročito kod dece koja ranije nisu lečena. Retko se javlja groznica i pozitivan rezultat na antitela na faktor VIII.
Lekovi sa istom aktivnom supstancom
Drugi registrovani lekovi koji sadrže aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII.
Beriate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Beriate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: CSL BEHRING GMBH - Nemačka
Emoclot
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Emoclot
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: KEDRION S.P.A. - Italija
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Haemoctin SDH
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Octanate
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
Proizvođač: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT M.B.H. - Austrija
Regulatorni podaci i dokumentacija
Zvanični regulatorni podaci i dokumenta dostupni preko ALIMS-a.
Informacije o leku Octanate
Octanate je lek koji sadrži aktivnu supstancu humani faktor koagulacije VIII. Dostupan je u obliku prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL.
Na ovoj stranici možete pronaći informacije o doziranju, neželjenim dejstvima, interakcijama, trudnoći i regulatornim podacima za lek Octanate.